聚乙二醇4000散

馬來(lái)酸伊索拉定片

本品主要成份為：聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

本品主成份為馬來(lái)酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來(lái)酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

上海天龍藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061086

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050944

成人便秘的癥狀治療。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減）。

1有某些小腸或結(jié)腸疾患者如腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)病人禁用； 2腹痛（胃痛）患者禁用。

1.消化道 有時(shí)出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時(shí)AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時(shí)出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

本品口服后不被吸收，在腸內(nèi)形成高滲溶液，阻止腸道吸收水分，將水分保留在結(jié)腸腔內(nèi)，并可通過(guò)局部滲透性作用，使糞便軟化，增加糞便的體積和重量至正常，繼而產(chǎn)生通暢的排便?；颊咄ǔＴ诜幒?4～48小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常的排便頻率，并逐步建立起接近自然、正常的排便規(guī)律。本品口服后不被吸收，毒性很低，文獻(xiàn)報(bào)道，小鼠口服本品的LD50為50g/kg。聚乙二醇4000治療便秘的同時(shí)不改變腸道的生理環(huán)境，不影響腸道對(duì)水分、電解質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)成分的吸收，不影響腸道正常菌群，服用后不產(chǎn)氣，不影響心、肝、腎功能，因此可以處方給特殊、高危人群，如孕婦、老年人、糖尿病患者、高血壓和心功能不良的病人等。

1.藥理作用 馬來(lái)酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔?，可?qiáng)化胃粘膜上皮細(xì)胞間結(jié)合，增強(qiáng)粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細(xì)胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來(lái)酸伊索拉定對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無(wú)毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無(wú)毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無(wú)毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無(wú)毒性量為2m

1.除非醫(yī)生建議，不要長(zhǎng)期應(yīng)用此藥； 2.本品不含糖，可用于糖尿病患者和需要無(wú)乳糖飲食的患者； 3.服用本品應(yīng)與其它藥物間隔較長(zhǎng)一段時(shí)間服用（至少２小時(shí)）； 4.請(qǐng)放置于兒童拿不到的地方； 5.本品含糖精鈉。

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。