聚乙二醇4000散

琥珀酸普蘆卡必利片

本品主要成份為：聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061086

注冊(cè)證號(hào)H20171241

成人便秘的癥狀治療。

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

用法：口服?？稍谝惶熘腥魏螘r(shí)間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

1有某些小腸或結(jié)腸疾患者如腸梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸或腸扭轉(zhuǎn)病人禁用； 2腹痛（胃痛）患者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。盡管在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有自然流產(chǎn)的病例，但由于同時(shí)存在其它危險(xiǎn)因素，尚不能確定本品與自然流產(chǎn)之間的相關(guān)性。動(dòng)物研究中，未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩及出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應(yīng)采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會(huì)在母乳中分泌。預(yù)計(jì)在治療劑量下服用本品時(shí)，母乳喂養(yǎng)對(duì)新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數(shù)據(jù)，不建議在哺乳期間使用本品。 動(dòng)物研究顯示本品對(duì)男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

本品口服后不被吸收，在腸內(nèi)形成高滲溶液，阻止腸道吸收水分，將水分保留在結(jié)腸腔內(nèi)，并可通過局部滲透性作用，使糞便軟化，增加糞便的體積和重量至正常，繼而產(chǎn)生通暢的排便?；颊咄ǔＴ诜幒?4～48小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常的排便頻率，并逐步建立起接近自然、正常的排便規(guī)律。本品口服后不被吸收，毒性很低，文獻(xiàn)報(bào)道，小鼠口服本品的LD50為50g/kg。聚乙二醇4000治療便秘的同時(shí)不改變腸道的生理環(huán)境，不影響腸道對(duì)水分、電解質(zhì)和營(yíng)養(yǎng)成分的吸收，不影響腸道正常菌群，服用后不產(chǎn)氣，不影響心、肝、腎功能，因此可以處方給特殊、高危人群，如孕婦、老年人、糖尿病患者、高血壓和心功能不良的病人等。

詳見說明書。

1.除非醫(yī)生建議，不要長(zhǎng)期應(yīng)用此藥； 2.本品不含糖，可用于糖尿病患者和需要無乳糖飲食的患者； 3.服用本品應(yīng)與其它藥物間隔較長(zhǎng)一段時(shí)間服用（至少２小時(shí)）； 4.請(qǐng)放置于兒童拿不到的地方； 5.本品含糖精鈉。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝?，并確定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達(dá)到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥，但尚未評(píng)估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實(shí)力洛對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對(duì)力洛在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾病）進(jìn)行研究。當(dāng)向這些患者處方力洛時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸，應(yīng)予以適當(dāng)處理。 7.使用力洛時(shí)，如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會(huì)降低，建議采取其它避孕方法，以預(yù)防