硫糖鋁口服混懸液

馬來酸伊索拉定片

　　蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽，加適量輔料而制成。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

上海禾豐制藥有限公司

上海天龍藥業(yè)有限公司

國藥準字H10870014

國藥準字H20050944

用于胃和十二指腸潰瘍的治療。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

　　口服。一次2g/10ml，一日2次，療程4～6周，或遵醫(yī)囑。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

雖未證明對胎兒有影響，但能通過母乳排出，孕婦及哺乳期婦女慎用。

1.消化道 有時出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

　　胃粘膜保護劑。動物試驗證實本品不影響胃酸分泌功能，可使胃蛋白酶失活。酸性環(huán)境中與胃內(nèi)滲出蛋白質(zhì)結(jié)合成凝膠狀覆蓋于胃粘膜表面，阻止[H+]彌散。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔?，可強化胃粘膜上皮細胞間結(jié)合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

　　1出現(xiàn)便秘時可加服少量鎂乳等輕瀉劑。2胃痛較劇的患者，可加適量抗膽堿藥物，待疼痛減輕后，再單獨服用本品。3制酸劑能影響硫糖鋁療效，服本品前半小時內(nèi)不宜服用制酸劑。4雖未證明對胎兒有影響，但或能通過母乳排出，仍需注意，孕婦慎服。5消化性潰瘍?yōu)槁圆?，受多種因素的影響，易復發(fā)，在取得療效后，應繼續(xù)服本品數(shù)月，在治療期間亦應注意飲食和保暖。6長期大劑量服用本品，可能會造成體液中的磷的缺乏。6肝腎功能不全者或透析患者慎用或不用。

出現(xiàn)皮疹不良反應時，應停藥。