依巴斯汀片

膦甲酸鈉乳膏

主要成分：依巴斯汀。

本品主要成份為膦甲酸鈉。化學(xué)名稱：膦甲酸三鈉鹽六水合物分子式：CNa3O5P·6H2O分子量：300.04

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040119

國藥準(zhǔn)字H20030793

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

外用。適量涂于患處，一日3～4次，連用5日為一療程。

對本品及其輔料過敏者禁用。

個別患者可有局部紅腫等刺激反應(yīng)。長期大量使用經(jīng)局部吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)如：腎功能損害，頭痛、震顫等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，貧血、粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)疾病及惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、發(fā)熱、肝功能異常等其他反應(yīng)。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖實驗雖未發(fā)現(xiàn)使用本品對胎兒的影響，但因無確鑿的人類臨床試驗資料，因此孕婦不宜使用本品。本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。動物實驗證實本品可沉積在牙齒和骨骼中，在人體的骨骼中也有沉積，故兒童一般不宜使用本品。有應(yīng)用指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后方可應(yīng)用。老年用藥：對于65歲以上的人群尚無使用本品后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球濾過率下降，因此老年患者應(yīng)慎用。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機器期間慎用。

1.本品嚴(yán)格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。 2.破損皮膚涂敷本品或涂敷面積較大時，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。 3.用藥后如局部刺激癥狀嚴(yán)重，應(yīng)立即停藥。 4.肝腎功能不全者慎用。