依巴斯汀片

哈西奈德乳膏

主要成分：依巴斯汀。

哈西奈德。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

天津金耀藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040119

國藥準(zhǔn)字H12020695

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

外涂患處每日早晚各一次。

對(duì)本品及其輔料過敏者禁用。

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時(shí)性瘙癢，長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張(尤其面部)、皮膚萎縮、萎縮紋(青少年易發(fā)生)、皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合，封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時(shí)，可發(fā)生全身性不良反應(yīng)(參看注意事項(xiàng))。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄，哺乳期慎用。兒童用藥：應(yīng)為小面積，短期應(yīng)用，一旦消退迅速停藥，一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。老年用藥：尚不明確。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長(zhǎng)受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長(zhǎng)受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1.抗炎作用：本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中cAMP濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。2.對(duì)各類細(xì)胞的選擇性藥理作用： 減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。3.抗增生作用：本品具有抗有絲分裂作用，它降低DNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對(duì)膠原的合成影響最大。4.免疫抑制作用：本品通過與細(xì)胞漿

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需遵醫(yī)囑；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 使用期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。