依巴斯汀片

多磺酸粘多糖乳膏

主要成分：依巴斯汀。

化學(xué)名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

Mobilat Produktions GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

注冊(cè)證號(hào)H20160602

適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

用于下列適應(yīng)癥的局部治療：-形成和沒(méi)有形成血腫的鈍器挫傷。-無(wú)法通過(guò)按壓治療的淺表性靜脈炎。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

皮膚外用。將本品涂在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫(yī)生指導(dǎo)下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5cm長(zhǎng)度的本品。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用。

偶見(jiàn)局部皮膚或接觸性皮炎。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開(kāi)始服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)。尚無(wú)本品對(duì)孕期的胚胎/胎仔/產(chǎn)品發(fā)育的動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。對(duì)人體的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。由于含有對(duì)羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應(yīng)用。尚無(wú)多磺酸粘多糖局部應(yīng)用于孕期或哺乳期婦女后對(duì)胎兒或嬰兒造成危害的報(bào)道。兒童用藥：目前，尚未對(duì)兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)研究。老年用藥：尚不明確。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長(zhǎng)受抑制，但未見(jiàn)致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無(wú)影響，未見(jiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長(zhǎng)受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。 對(duì)于血栓形成和血栓塞患者，請(qǐng)勿用力涂抹浸潤(rùn)皮膚。 本品使用過(guò)程中如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止治療。