依巴斯汀片

克林霉素磷酸酯凝膠

主要成分：依巴斯汀。

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

國藥準字H20040119

國藥準字H20083374

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

因敏感所致尋常痤瘡。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

清洗并抹干患處，將本品適量涂于患處，早晚各1次。

對本品及其輔料過敏者禁用。

常見不良反應(yīng)有：局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應(yīng)、過敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等；個別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結(jié)腸炎包括假膜性結(jié)腸炎等。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應(yīng)權(quán)衡利害關(guān)系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。兒童用藥：小兒應(yīng)用時，應(yīng)注意重要器官的功能，小于1個月的小兒不宜應(yīng)用。老年用藥：尚不明確。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機器期間慎用。

1.本品使用過程中可能引起假膜性結(jié)腸炎，如有劇烈腹痛、頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)高度警惕，并采取相應(yīng)措施（如停藥、輸液、內(nèi)窺鏡檢查等），如出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎，可選用萬古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次進行治療。也可選用其他有效的治療措施。 2.本品應(yīng)避免觸及眼睛及口。若誤進眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。