依巴斯汀片

噴昔洛韋乳膏

主要成分：依巴斯汀。

本品主要成分為噴昔洛韋。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

湖北科田藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133072

適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

用于成人和大于12歲以上兒童的唇皰疹。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

不睡覺時(shí)外涂患處，每2小時(shí)涂抹1次，療程4天。應(yīng)盡早開始治療(如：有先兆或損害出現(xiàn)時(shí))。

對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用。

未見全身不良反應(yīng)，偶見用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢等。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。兒童用藥：文獻(xiàn)報(bào)道，用1%噴昔洛韋乳膏對(duì)12~17歲兒童復(fù)發(fā)性唇皰疹進(jìn)行了一個(gè)開放、無(wú)對(duì)照臨床試驗(yàn)，102例患者的不良事件的發(fā)生率大致類似于以前報(bào)道的成年患者的發(fā)生率。年齡小于12歲的兒童患者的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：文獻(xiàn)報(bào)道，在74例年齡≥65歲患者中，不良事件的發(fā)生率與年輕患者相當(dāng)。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長(zhǎng)受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無(wú)影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長(zhǎng)受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1.不推薦用于黏膜，因刺激作用，勿用于眼內(nèi)及眼周。 2.嚴(yán)重免疫功能缺陷患者(如愛滋病或骨髓移植患者)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。 3.藥物不要放在兒童可觸及的地方。 4.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。