依巴斯汀片

氯法齊明軟膠囊

主要成分：依巴斯汀。

本品主要成份為：氯法齊明。其化學(xué)名稱為：10-(對(duì)-氯苯基)-2，10-二氫-3-(對(duì)-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩嗪。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

立業(yè)制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021093

適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1．作為治療瘤型麻風(fēng)的選用藥，通常應(yīng)與氨苯砜聯(lián)合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯(lián)合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結(jié)節(jié)性麻風(fēng)反應(yīng)和其他藥物引起的急性麻風(fēng)反應(yīng)。4．本品亦可與其他抗結(jié)核藥合用于艾滋病患者并發(fā)非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

1．耐氨苯砜的各型麻風(fēng)，口服，一次50～100mg，一日1次，與其他一種或幾種抗...

對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用。

1．皮膚粘膜著色為其主要不良反應(yīng)。服藥2周后即可出現(xiàn)皮膚和粘膜紅染，呈粉紅色、棕色、甚至黑色。著色程度與劑量、療程成正比。停藥2月后色素逐漸減退，約1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡紅色，且可通過(guò)胎盤(pán)使胎兒著色，但未有致畸報(bào)道。應(yīng)注意個(gè)別患者因皮膚著色反應(yīng)而導(dǎo)致抑郁癥，曾有報(bào)道，2例患者繼皮膚色素減退后，因精神抑郁而自殺。2．約70%～80%用本品治療的病人皮膚有魚(yú)鱗病樣改變，尤以四肢和冬季為主。停藥后2～3月可好轉(zhuǎn)。3．本品可致食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。4．個(gè)別患者可產(chǎn)生眩暈、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮膚瘙癢等。5．個(gè)別患者可產(chǎn)生皮膚色素減退。6．個(gè)別報(bào)道發(fā)生阿斯綜合征。7．偶有服藥期間發(fā)生脾梗死、腸梗阻或消化道出血而需進(jìn)行剖腹探查者。因此應(yīng)高度注意服藥期間出現(xiàn)急腹癥癥狀者。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開(kāi)始服藥。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長(zhǎng)受抑制，但未見(jiàn)致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無(wú)影響，未見(jiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長(zhǎng)受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1．有胃腸疾患史或肝功能損害及對(duì)本品不能耐受者慎用。2．應(yīng)與食物或牛奶同時(shí)服用。3．為防止耐藥性產(chǎn)生，本品應(yīng)與一種或多種其他抗麻風(fēng)藥物合用。4．治療伴紅斑結(jié)節(jié)麻風(fēng)反應(yīng)的多種桿菌性麻風(fēng)時(shí)，如有神經(jīng)損害或皮膚潰瘍兇兆，本品可與腎上腺皮質(zhì)激素合用。5．多種桿菌性（界線型、界線-瘤型和瘤型麻風(fēng)）麻風(fēng)療程應(yīng)持續(xù)2年以上，甚至終生給藥。6．每日劑量超過(guò)100mg時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，療程應(yīng)盡可能短。7．對(duì)診斷的干擾：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素升高，血鉀降低。8．用藥期間，病人出現(xiàn)腹部絞痛、惡心、嘔吐、腹瀉時(shí)應(yīng)減量、延長(zhǎng)給藥間期或停藥。