依巴斯汀片

注射用胸腺肽

主要成分：依巴斯汀。

胸腺肽α1及其他小分子多肽

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

濟南維爾康生化制藥有限公司

國藥準字H20040119

國藥準字H20003568

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用并用；5．紅斑狼瘡、風濕性及類風濕性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合癥等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合癥等；9．多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化癥等；10．兒童先天性免疫缺陷癥等。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵醫(yī)囑。靜脈滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫(yī)囑。

對本品及其輔料過敏者禁用。

陽性反應者忌用。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進入乳汁，本品服藥期間應避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機能衰退，應注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現胸腺萎縮、淋巴結輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

藥效學：本品為免疫調節(jié)藥。具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細胞成熟。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機器期間慎用。

1對于過敏體質者，注射前或治療終止后再用藥時需做皮內敏感試驗（配成25μg/ml的溶液，皮內注射0.1ml），陽性反應者禁用。2本品如出現混濁或絮狀沉淀物等異常變化，禁忌使用。