依巴斯汀片

復(fù)方酮康唑軟膏

主要成分：依巴斯汀。

本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。輔料為：純化水、甘油、輕質(zhì)液狀石蠟、天然碳十六-十八烷醇、無水亞硫酸鈉、月桂氮革酮、乙二胺四醋酸二鈉、香精。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040119

國藥準(zhǔn)字H20030246

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

用于體癬、手、足癬、股癬。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

外用，直接涂于患處，一日2次。

對本品及其輔料過敏者禁用。

1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1.局部偶見過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、痛癢、針刺感等。 2.長期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3.不得長期大面積使用。 4.連續(xù)使用不能超過4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過2周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。 5.嬰幼兒和兒童慎用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。