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依巴斯汀片
依巴斯汀片

依巴斯汀片

處方 醫(yī)保

通用名稱:依巴斯汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
依巴斯汀片
依巴斯汀片
易神(利拉萘酯乳膏)
易神(利拉萘酯乳膏)
主要成分

主要成分:依巴斯汀。

利拉萘酯。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

山東良福制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080187

說明
作用與功效

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

用于足癬、體癬、股癬的治療。

用法用量

口服,成人用量為每日一次,每次一片(10mg)。

外用,每天1次涂于患處。

副作用

對(duì)本品及其輔料過敏者禁用。

下列患者禁用:對(duì)利拉萘酯及本品所含化學(xué)成分有過敏史者;對(duì)其它外用抗真菌藥物有過敏史者;臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦用藥的安全性尚未確定,孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物(大鼠)實(shí)驗(yàn)表明,本品可進(jìn)入乳汁,本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng): 通常老年人的生理機(jī)能衰退,應(yīng)注意從小劑量(5mg)一日一次開始服藥。

藥理作用

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀,對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用,能抑制組胺釋放,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用:重復(fù)給藥:大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周,大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集,雌鼠卵巢中黃體缺失,有囊胞形成,本試驗(yàn)的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周,出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀,在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí),動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀,在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕,出生幼仔生長(zhǎng)受抑制,但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀,在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí),有一只母體死亡,一只流產(chǎn),但對(duì)胎仔無影響,未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀,200mg/kg/日組出生的幼仔生長(zhǎng)受抑制,攝食量減少,陰道發(fā)育延遲。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

注意事項(xiàng)

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時(shí),請(qǐng)用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。

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