丙酸氯倍他索乳膏

吡美莫司乳膏

主要成分為丙酸氯倍他索。

本品主要成份為吡美莫司。

桂林華信制藥有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058885

H20130274

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

適用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長(zhǎng)期間歇治療，以預(yù)防病情加重。

外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。

1、吡美莫司乳膏應(yīng)由對(duì)異位性皮炎局部用藥治療有臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開具處方。2、臨床試...

對(duì)本藥及基質(zhì)成分過敏者和對(duì)其它皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。

1、最常見的不良事件是局部用藥反應(yīng)，研究報(bào)告顯示，吡美莫司乳膏治療組的發(fā)生 率為19%的患者，對(duì)照組為16%。不良反應(yīng)通常發(fā)生于治療早期，一般為輕度或中度。持續(xù)時(shí)間 短。2、很常見：用藥部位燒灼感。3、常見：用藥局部反應(yīng)（刺激、搔癢和紅斑），皮膚感染（毛囊 炎）。4、不常見：癤、膿皰瘡、單純皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹皮炎（皰疹樣濕疹）、傳染性軟 疣、皮膚乳頭狀瘤、用藥局部不適，如皮疹、疼痛、麻木、脫屑、干燥、水腫和病情加重。5、使用本品的患者，罕見出現(xiàn)酒精不耐受的報(bào)道。大多數(shù)情況，飲酒后短暫出現(xiàn)臉紅，皮疹、灼 熱、瘙癢或者腫脹。詳情請(qǐng)見說明書

兒童注意事項(xiàng)： 本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。 有報(bào)道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制，庫欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的、嚴(yán)格對(duì)照的研究，所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。 局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強(qiáng)的一種。具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應(yīng)為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。

1本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 2大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5％～10％，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。 3不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 4如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5不可用于眼部。

1、吡美莫司乳膏長(zhǎng)期應(yīng)用的安全性尚未確立。2、使用局部神經(jīng)鈣蛋白抑制劑包括吡美莫司乳膏治療的患者，罕見出現(xiàn)惡性腫瘤（例如皮膚和淋 巴瘤）的報(bào)道。但其與使用本品的因果關(guān)系尚未確立。3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮膚病毒感染部位（單純皰疹、水痘）。4、吡美莫司乳膏對(duì)于臨床治療中的異位性皮炎治療的療效和安全性尚未得到評(píng)價(jià)，因此在用吡美 莫司乳膏進(jìn)行治療前，應(yīng)清除治療部位的感染灶。詳情請(qǐng)見說明書