丙酸氯倍他索乳膏

良奇(利拉萘酯乳膏)

主要成分為丙酸氯倍他索。

本品主要成份為利拉萘酯，其化學(xué)名稱為：N-（6-甲氧基-2-吡啶基）-N-甲基氨基硫代甲酸-（5，6，7，8-四氫）-2-萘酯。 其結(jié)構(gòu)式如下：分子式：C18H20N2O2S，分子量：328.44

桂林華信制藥有限公司

江蘇小林制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058885

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052733

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

用于足癬，體癬，股癬的治療。

外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。

外用，每天1次涂于患處。

對(duì)本藥及基質(zhì)成分過敏者和對(duì)其它皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。

下列患者禁用： 1.對(duì)利拉萘酯及本品所含其它化學(xué)成分有過敏史者。 2.對(duì)其它外用抗真菌藥物有過敏史者。 3.臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫欣綜合癥。 有報(bào)道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制，庫欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的、嚴(yán)格對(duì)照的研究，所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。 局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強(qiáng)的一種。具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應(yīng)為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

1本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 2大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5％～10％，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。 3不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 4如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5不可用于眼部。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。