丙酸氯倍他索乳膏

阿維A膠囊

主要成分為丙酸氯倍他索。

化學(xué)名稱為 ：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。

桂林華信制藥有限公司

Patheon Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058885

注冊(cè)證號(hào)H20140215

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

用于治療嚴(yán)重銀屑病、嚴(yán)重角質(zhì)異常性疾病，詳見產(chǎn)品說明書。

外用：薄薄一層均勻涂于患處，一日2次。

阿維A的劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整，因?yàn)楦魅怂幬锏奈占按x率存在差異。最好為每日一次服藥，并且與食物或奶同服。以下為一般指導(dǎo)量： 成人 初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周后可獲得滿意效果。 維持量必須根據(jù)臨床療效和耐受性來決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周?？色@得理想療效。 在某些病例，有時(shí)需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。 當(dāng)大部分銀屑病皮損消退后可停止服用。復(fù)發(fā)病例可用上述方法重新治療。 在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應(yīng)當(dāng)使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應(yīng)超過50毫克／日。 兒童 考慮到長(zhǎng)期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重副作用，因此應(yīng)慎重評(píng)估治療的副作用和療效的平衡。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A酸。 劑量應(yīng)根據(jù)患者體重進(jìn)行計(jì)算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時(shí)間使用大劑量（高達(dá)1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過35毫克／日?？紤]到長(zhǎng)期治療的副作用，維持劑量應(yīng)控制在盡可能低水平。 聯(lián)合療法 當(dāng)本品與其它療法聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)，可以適當(dāng)減少本品的劑量。 正規(guī)外用療

對(duì)本藥及基質(zhì)成分過敏者和對(duì)其它皮質(zhì)類固醇過敏者禁用。

服用本品的患者大多數(shù)會(huì)發(fā)生一些不良反應(yīng)。這種不良反應(yīng)往往在減量或停藥后消失，在治療開始階段有時(shí)可見銀屑病癥狀有所加重。 最多見的不良反應(yīng)為維生素A過多癥的表現(xiàn)如嘴唇干燥，使用脂性軟膏可使該不良反應(yīng)減輕。 粘膜和移行上皮可發(fā)生干燥或發(fā)生炎癥性損害。有時(shí)這種情況會(huì)導(dǎo)致鼻出血和鼻炎，眼部癥狀（干眼癥、結(jié)膜炎）和對(duì)角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見。 還可發(fā)生唇炎、口角皸裂、口腔干燥和口渴。偶有發(fā)生口炎、齒齦炎及味覺異常者。 在本品治療過程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發(fā)生率也有所上升。 治療過程中可發(fā)生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌跖更明顯。 常見脫發(fā)、甲脆和甲溝炎。偶見大皰性皮疹和發(fā)質(zhì)異常。在少數(shù)情況下，還可發(fā)生光敏反應(yīng)。 上述副作用一般在停藥后都可恢復(fù)。 雖然顱內(nèi)高壓（假性腦瘤）罕見，但有時(shí)可有頭痛?；颊呷绯霈F(xiàn)劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應(yīng)立即停用本品并請(qǐng)神經(jīng)科醫(yī)生進(jìn)行診治，有時(shí)可見視力模糊和夜間視力下降（見【注意事項(xiàng)】）。 偶見肌肉、關(guān)節(jié)和骨骼疼痛。維持治療可導(dǎo)致已存在的脊柱骨質(zhì)增生加重、出現(xiàn)新的骨質(zhì)增生性病變和導(dǎo)致骨骼外鈣化，這些變化在長(zhǎng)期維甲酸治療中也可見到。 偶見外周水腫和皮

兒童注意事項(xiàng)： 本品不推薦用于12歲以下兒科病人。由于兒童皮膚表面積與體重的比例高于成人，因此，兒科病人對(duì)局部皮質(zhì)類固醇更加敏感，易引起下丘腦-垂體－腎上腺軸的抑制和庫(kù)欣綜合癥。 有報(bào)道顯示，兒童應(yīng)用本品可出現(xiàn)HPA軸抑制，庫(kù)欣綜合癥和顱內(nèi)高壓。兒童HPA軸抑制的表現(xiàn)包括線性生長(zhǎng)延遲、體重增加延遲、血皮質(zhì)醇水平低及對(duì)ACTH刺激缺乏反應(yīng)。顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為囟門膨出、頭痛及雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 丙酸氯倍他索為強(qiáng)效皮質(zhì)固醇，可經(jīng)皮吸收，兔和小鼠皮下給藥時(shí)均有致畸作用，致畸作用大于低效類固醇。尚未在妊娠婦女進(jìn)行足夠的、嚴(yán)格對(duì)照的研究，所以，在妊娠期間，只有當(dāng)用藥的可能獲益超過對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)才能使用本品。孕婦不能大面積、大量或較長(zhǎng)時(shí)間使用本品。 局部使用皮質(zhì)類固醇是否可在乳汁中測(cè)出藥物尚不清楚，哺乳期婦女慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：考慮到長(zhǎng)期治療可能出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此應(yīng)慎重進(jìn)行利弊評(píng)估。一般只有當(dāng)其他療法不能使用時(shí)才能應(yīng)用阿維A。老年用藥：同成人用藥。

本品作用迅速，是目前臨床應(yīng)用的高效外用皮質(zhì)類固醇中藥效較強(qiáng)的一種。具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應(yīng)為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。

1本品屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 2大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5％～10％，可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50g。 3不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。 4如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5不可用于眼部。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時(shí)使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強(qiáng)烈日光或紫外線照射；5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。