聚甲酚磺醛栓

他克莫司軟膏

聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

他克莫司。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20046159

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲(chóng)和真菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療。 3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥口輕潰瘍及扁桃體切除后的止血.

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道沖洗：對(duì)本藥按1:5的比例用水稀釋?zhuān)ǔ泼恐苓M(jìn)行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1-3分鐘。②局部涂抹或敷貼：此時(shí)則無(wú)需稀釋?zhuān)梅ㄓ昧客幍罌_洗。③止血：用浸有本藥溶液(無(wú)需稀釋)的棉片壓于出血部位1-2分鐘，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布?jí)K壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續(xù)使用本藥凝膠則療效更佳?？谇豢疲河梅ㄅc用量同外科和皮膚科?？谇徽衬づc牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療后，必須徹底漱口。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

　　懷孕期間，特別是在妊娠的最后三個(gè)月任何宮頸部的處理均不宜使用，而陰道及其附近區(qū)域。

據(jù)報(bào)道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格） 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開(kāi)放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)?。磕懠t素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

兒童注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。 老人注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報(bào)道，在III期臨床試驗(yàn)中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

　　聚甲酚磺醛的作用機(jī)制是通過(guò)強(qiáng)酸和蛋白凝固作用殺滅細(xì)菌、真菌和滴蟲(chóng)。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見(jiàn)的革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲(chóng)和念珠菌對(duì)之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無(wú)引起抗藥性的報(bào)道。聚甲酚磺醛對(duì)壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細(xì)胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應(yīng)用不產(chǎn)生毒性。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.本品為外用藥，切忌內(nèi)服.2.本品應(yīng)避免與眼睛接觸.3.本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過(guò)程，如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，無(wú)需驚恐。4.經(jīng)期停止治療;治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑末干前立即用水洗凈。6.陰道栓劑上的斑點(diǎn)是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。