聚甲酚磺醛栓

阿達(dá)帕林凝膠

聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

品每克含阿達(dá)帕林1毫克，輔料為：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、依地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氧化鈉、香精、純化水

昆明源瑞制藥有限公司

福元藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046159

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183400

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥口輕潰瘍及扁桃體切除后的止血.

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療?？捎糜谥委熋娌?、胸和背部的痤瘡。

婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道沖洗：對(duì)本藥按1:5的比例用水稀釋，通常燒灼每周進(jìn)行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù)次取出，然后再將浸有藥液的紗布?jí)K輕輕敷貼于病變組織，持續(xù)1-3分鐘。②局部涂抹或敷貼：此時(shí)則無需稀釋，用法用量同陰道沖洗。③止血：用浸有本藥溶液(無需稀釋)的棉片壓于出血部位1-2分鐘，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布?jí)K壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續(xù)使用本藥凝膠則療效更佳?？谇豢疲河梅ㄅc用量同外科和皮膚科?？谇徽衬づc牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療后，必須徹底漱口。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個(gè)月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評(píng)估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒有對(duì)小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

　　懷孕期間，特別是在妊娠的最后三個(gè)月任何宮頸部的處理均不宜使用，而陰道及其附近區(qū)域。

1.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。 2.對(duì)維生素A衍生物過敏者禁用。 3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。 4.妊娠期和計(jì)劃妊娠婦女禁用本品。

兒童注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。 老人注意事項(xiàng)： 遵醫(yī)囑。

　　聚甲酚磺醛的作用機(jī)制是通過強(qiáng)酸和蛋白凝固作用殺滅細(xì)菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對(duì)之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報(bào)道。聚甲酚磺醛對(duì)壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細(xì)胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應(yīng)用不產(chǎn)生毒性。

臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(≥1/100至<1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告。國(guó)外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級(jí)灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。

1.本品為外用藥，切忌內(nèi)服.2.本品應(yīng)避免與眼睛接觸.3.本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過程，如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，無需驚恐。4.經(jīng)期停止治療;治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑末干前立即用水洗凈。6.陰道栓劑上的斑點(diǎn)是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請(qǐng)勿涂抹于哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng)，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請(qǐng)立即就醫(yī)。 6.使用本品后請(qǐng)清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時(shí)使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時(shí)，暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。 10.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。