阿奇霉素腸溶膠囊

奧硝唑氯化鈉注射液

本品主要成份為是阿奇霉素。

奧硝唑，氯化鈉，枸櫞酸，注射用水

浙江眾益制藥有限公司

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090152

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020029

⒈呼吸系統(tǒng)感染；⒉泌尿系統(tǒng)感染；⒊耳鼻喉口腔科感染；⒋皮膚軟組織感染。

1用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門(mén)螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類(lèi)桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等；2）盆腔感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等；4）外科感染：傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組炎、氣性壞疽等；5）腦部感染：腦膜炎、腦膿腫

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量：⒈沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g；⒉對(duì)其他感染的治療：第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量：可打開(kāi)服用。⒈治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。⒉治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。或遵醫(yī)囑。

靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時(shí)間不少于30分鐘，用量：1.后預(yù)防厭氧菌引起的感染：術(shù)前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染：首劑靜脈滴注為0.5-1g，然后每12小時(shí)靜滴0.5g，連用5-10天；兒童按每12小時(shí)滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。3.治療嚴(yán)重阿米巴痢疾或阿米巴桿膿腫，起始劑量為0.5-1g，然后每12小時(shí)靜滴0.5g，用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。

對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

1．禁用于對(duì)硝基咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者； 2．禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋患者。 3．禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

兒童注意事項(xiàng)： 治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類(lèi)孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠早期（妊娠前三個(gè)月）和哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 同成年人用藥。

阿奇霉素為氮雜內(nèi)酯類(lèi)抗生素，其作用機(jī)理是通過(guò)與敏感微生物的50s核糖體的亞單位結(jié)合，從而干擾其蛋白質(zhì)的合成（不影響核酸的合成）。體外試驗(yàn)和臨床研究均表明，阿奇霉素對(duì)以下多種致病菌有效：革蘭陽(yáng)性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。阿奇霉素對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性菌有交叉耐藥性。大多數(shù)糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對(duì)阿奇霉素耐藥。革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌其他微生物：沙眼衣原體。體外試驗(yàn)和臨床研究已證實(shí)，阿奇霉素可預(yù)防和治療鳥(niǎo)胞內(nèi)分支桿菌復(fù)合體（由鳥(niǎo)胞內(nèi)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌組成）引起的疾病。細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不影響阿奇霉素的活性。對(duì)以下微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬（C、F、G）草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、空腸彎曲桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團(tuán)菌、雙路普雷沃氏菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎支原體、梅毒螺旋體、解脲支原體等。

本品為硝基咪唑類(lèi)衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成份相互作用，從而導(dǎo)致微生物的死亡。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。6.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。7.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1．肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，使用藥間隔時(shí)間要加倍，以免藥物蓄積。 2．使用過(guò)程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。