阿莫西林膠囊

布地奈德鼻噴霧劑

本品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：C16H19N3O5S3H2O分子量：419.46

本品主要成份為布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。輔料為：無水葡萄糖；微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二鈉；山梨酸鉀。

回音必集團浙江亞東制藥有限公司

McNeilAB

國藥準(zhǔn)字H33020561

H20171309

1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎。

口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次；3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

劑量應(yīng)個體化。成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256微克，早晚分二次噴入。即：早晚兩次，每次每個鼻孔內(nèi)噴入64微克(2x32微克)。一日用量超過256微克，未見作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后，應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。臨床試驗表明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32微克作為維持劑量是足夠的。一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀，而達(dá)到最大療效通常需要連續(xù)數(shù)天的治療(少數(shù)患者可能需要2周才能達(dá)到最大療效)。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。伴有嚴(yán)重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。為控制過敏所致的眼部癥狀，有時可能需要同時給予輔助治療。

青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

對布地奈德或處方中任一成份有過敏史者。

兒童注意事項： 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2．氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生殖試驗顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。 老人注意事項： 須調(diào)整劑量。

阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

1青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如發(fā)生過敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。 2傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。 3療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 4阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。 5下列情況應(yīng)慎用： (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 (2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能須調(diào)整劑量。

1.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。2.本品應(yīng)鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。3.在獲得預(yù)期的臨床效果(即鼻塞、鼻癢、流涕、打噴嚏等癥狀緩解)后，應(yīng)減少用量至控制癥狀所需的最小劑量。控制癥狀所需的最小劑量有個體差異，在癥狀緩解后可減量至每個鼻孔噴一次，每天早晨一次，共128微克/天。臨床試驗表明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32微克(64微克/天)作為維持劑量是足夠的，此時，應(yīng)用規(guī)格為32微克/噴的布地奈德鼻噴霧劑非處方藥品(每個鼻孔噴一次，每天早晨一次)。如果長期使用較高劑量作為維持用藥，可能有潛在的不良反應(yīng)風(fēng)險。4.治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用，如花粉飄散季、空氣污染季等；常見過敏性鼻炎誘因還包括塵螨、動物皮屑、真菌等。常見的常年性非過敏性鼻炎誘因包括冷空氣，強烈氣味，煙草煙霧，揮發(fā)性有機物，攝入乙醇飲料，體育運動，強烈的情感反應(yīng)等。5.使用本品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫(yī)師。6.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7.6歲至12歲以下兒童如每年需要使用本噴霧劑超過兩個月，請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。8.6歲以下兒童不推薦使用本品。9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。10.運動員慎用。11.長期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長期接受本品治療的兒童和青少年，可能引起生長發(fā)育遲緩，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。潛在的全身效應(yīng)可能包括庫欣氏綜合征，庫欣氏外貌特征，腎上腺抑制，兒童和青少年發(fā)育遲緩，白內(nèi)障，青光眼等，以及更罕見的一系列心理或行為效應(yīng)，包括精神運動功能亢進(jìn)，睡眠障礙，焦慮，抑郁或攻擊性行為(特別是兒童)。與口服糖皮質(zhì)激素相比，這些效應(yīng)發(fā)生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮質(zhì)激素制劑之間可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。13.肺結(jié)核患者慎用。14.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。15.如患有或曾接觸過結(jié)核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前請咨詢醫(yī)生。16.如視力有任何變化，請停止使用本品并咨詢醫(yī)生。17.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。18.本品與其他糖皮質(zhì)激素類藥物聯(lián)合使用時，可能會降低某些兒童的生長速度。19.同時使用吸入性布地奈德和細(xì)胞色素P450抑制劑，特別是同工酶CYP3A4(即含可比西他的產(chǎn)品，酮康唑，利托那韋，阿扎那韋，克拉霉素，茚地那韋，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韋，沙奎那韋，泰利霉素)增加了布地奈德在血漿中的濃度，導(dǎo)致全身副作用的風(fēng)險增加，如庫興氏綜合征和腎上腺抑制。如需使用，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。建議醫(yī)師密切監(jiān)測患者的全身作用，除非該益處大于風(fēng)險，否則，應(yīng)避免結(jié)合使用。20.如曾被診斷為青光眼、白內(nèi)障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前請咨詢醫(yī)生。21.如出現(xiàn)感染的癥狀或體征，如持續(xù)發(fā)熱，請咨詢醫(yī)生。22.如有嚴(yán)重或頻繁地流鼻血，近期鼻潰瘍，鼻部手術(shù)或有未愈合的鼻損傷，請咨詢醫(yī)生。23.如癥狀持續(xù)或惡化，或出現(xiàn)新癥狀，請停止使用并咨詢醫(yī)生。24.請勿自行將本品用于治療由藥物引起的非過敏性鼻炎，此類情況請咨詢醫(yī)師。25.如正在使用糖皮質(zhì)激素類藥物治療哮喘，過敏或皮疹等疾病，使用本品前請咨詢醫(yī)生。26.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。27.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。28.請將本品放在兒童不能接觸的地方。29.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。30.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。