馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

鹽酸異丙嗪片

本品主要成份為：馬來酸噻嗎洛爾?；瘜W(xué)名稱為：(-)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇順丁烯二酸鹽。分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4，分子量：432.49。

本品主要成分為鹽酸異丙嗪。

沈陽圣元藥業(yè)有限公司

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055531

國(guó)藥準(zhǔn)字H21022323

對(duì)原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對(duì)于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

1．皮膚黏膜過敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹、食物過敏、皮膚劃痕癥。2．暈動(dòng)癥：暈車、暈船、暈飛機(jī)。3．惡心、嘔吐。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時(shí)，原藥物不易突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

口服。一次1片，一日2-3次。

1、支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2、竇性心動(dòng)過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。3、對(duì)本品過敏者。

新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品對(duì)于兒童的安全性和療效尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品對(duì)于孕婦的安全性尚未確定。 滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測(cè)到本品，因?qū)κ谌閶雰壕哂卸喾N潛在不良反應(yīng)需根據(jù)滴用本品對(duì)母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1藥理作用馬來酸噻嗎洛爾是一種非選擇性b-腎上腺能受體阻滯劑，沒有明顯的內(nèi)源性擬交感活性和局麻作用，對(duì)心肌無直接抑制作用。本品為馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑，對(duì)高眼壓患者和正常人均有降低眼內(nèi)壓作用。其降低眼內(nèi)壓的確切機(jī)理尚不清楚，眼壓描記和房水熒光光度研究提示本品的降眼壓作用與減少房水生成有關(guān)。 2非臨床毒理研究致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服馬來酸噻嗎洛爾可使雄性大鼠腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤，雌性小鼠良性及惡性肺部腫瘤，良性子宮息肉及乳腺癌的發(fā)生率明顯增高。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服馬來酸噻嗎洛爾，對(duì)雄、雌性小鼠的生殖功能均無影響。

主要不良反應(yīng)為困倦、思睡、口干，偶有胃腸道刺激癥狀，高劑量時(shí)易發(fā)生錐體外系癥狀；老年人用藥多發(fā)生頭暈、癡呆、精神錯(cuò)亂和低血壓；少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時(shí)可發(fā)生動(dòng)作笨拙，反應(yīng)遲鈍，震顫。

1.當(dāng)出現(xiàn)呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時(shí)，請(qǐng)立即停止使用本品。2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。3.心功能損害者，使用本品時(shí)應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。4.對(duì)無心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。6.冠狀動(dòng)脈疾患、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)和重癥肌無力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。8.本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。9.與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí)，請(qǐng)間隔10分鐘以上。10.定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。11.用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。2.孕婦、哺乳期婦女和老年人慎用。3.下列情況慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、多痰、癲癇、及黃疸等患者。4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品