馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

乙酰螺旋霉素片

本品主要成份為：馬來酸噻嗎洛爾?；瘜W(xué)名稱為：(-)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇順丁烯二酸鹽。分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4，分子量：432.49。

本品為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個(gè)組分為主的混合物。

沈陽圣元藥業(yè)有限公司

上海金不換蘭考制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055531

國(guó)藥準(zhǔn)字H41023581

對(duì)原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對(duì)于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用于隱孢子蟲病。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時(shí)，原藥物不易突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。

1、支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2、竇性心動(dòng)過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。3、對(duì)本品過敏者。

對(duì)本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品對(duì)于兒童的安全性和療效尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品對(duì)于孕婦的安全性尚未確定。 滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測(cè)到本品，因?qū)κ谌閶雰壕哂卸喾N潛在不良反應(yīng)需根據(jù)滴用本品對(duì)母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1藥理作用馬來酸噻嗎洛爾是一種非選擇性b-腎上腺能受體阻滯劑，沒有明顯的內(nèi)源性擬交感活性和局麻作用，對(duì)心肌無直接抑制作用。本品為馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑，對(duì)高眼壓患者和正常人均有降低眼內(nèi)壓作用。其降低眼內(nèi)壓的確切機(jī)理尚不清楚，眼壓描記和房水熒光光度研究提示本品的降眼壓作用與減少房水生成有關(guān)。 2非臨床毒理研究致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服馬來酸噻嗎洛爾可使雄性大鼠腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤，雌性小鼠良性及惡性肺部腫瘤，良性子宮息肉及乳腺癌的發(fā)生率明顯增高。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服馬來酸噻嗎洛爾，對(duì)雄、雌性小鼠的生殖功能均無影響。

病人對(duì)本品耐受性良好，不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，常發(fā)生于大劑量用藥時(shí)，程度大多輕微，停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少，主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。

1.當(dāng)出現(xiàn)呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時(shí)，請(qǐng)立即停止使用本品。2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。3.心功能損害者，使用本品時(shí)應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。4.對(duì)無心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。6.冠狀動(dòng)脈疾患、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)和重癥肌無力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。8.本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。9.與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí)，請(qǐng)間隔10分鐘以上。10.定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。11.用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑，故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整，但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應(yīng)慎用。3.如有過敏反應(yīng)，立即停藥。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。