馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

本品主要成份為：馬來(lái)酸噻嗎洛爾。化學(xué)名稱(chēng)為：(-)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇順丁烯二酸鹽。分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4，分子量：432.49。

雙氯芬酸鈉

沈陽(yáng)圣元藥業(yè)有限公司

輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055531

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103219

對(duì)原發(fā)性開(kāi)角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對(duì)于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無(wú)效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

①緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時(shí)，原藥物不易突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

口服，該品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫(yī)囑。

1、支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2、竇性心動(dòng)過(guò)緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。3、對(duì)本品過(guò)敏者。

1．已知對(duì)該品過(guò)敏的患者。 2．服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 3．禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4．有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5．有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6．重度心力衰竭患者

兒童注意事項(xiàng)： 本品對(duì)于兒童的安全性和療效尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品對(duì)于孕婦的安全性尚未確定。 滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測(cè)到本品，因?qū)κ谌閶雰壕哂卸喾N潛在不良反應(yīng)需根據(jù)滴用本品對(duì)母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1藥理作用馬來(lái)酸噻嗎洛爾是一種非選擇性b-腎上腺能受體阻滯劑，沒(méi)有明顯的內(nèi)源性擬交感活性和局麻作用，對(duì)心肌無(wú)直接抑制作用。本品為馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼劑，對(duì)高眼壓患者和正常人均有降低眼內(nèi)壓作用。其降低眼內(nèi)壓的確切機(jī)理尚不清楚，眼壓描記和房水熒光光度研究提示本品的降眼壓作用與減少房水生成有關(guān)。 2非臨床毒理研究致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服馬來(lái)酸噻嗎洛爾可使雄性大鼠腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤，雌性小鼠良性及惡性肺部腫瘤，良性子宮息肉及乳腺癌的發(fā)生率明顯增高。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服馬來(lái)酸噻嗎洛爾，對(duì)雄、雌性小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

1．胃腸道反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 2．神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3．可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 4．其它少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疽、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等

1.當(dāng)出現(xiàn)呼吸急促、脈搏明顯減慢、過(guò)敏等癥狀時(shí)，請(qǐng)立即停止使用本品。2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。3.心功能損害者，使用本品時(shí)應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。4.對(duì)無(wú)心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。6.冠狀動(dòng)脈疾患、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)和重癥肌無(wú)力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。8.本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。9.與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí)，請(qǐng)間隔10分鐘以上。10.定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。11.用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命。