馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液

鹽酸丙美卡因滴眼液

本品主要成份為：馬來(lái)酸噻嗎洛爾。化學(xué)名稱為：(-)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇順丁烯二酸鹽。分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4，分子量：432.49。

主要成分：鹽酸丙美卡因化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：Cl6H26N2O3·HCl分子量：330.85防腐劑：每毫升含苯扎氯銨0.1mg（0.01%）

沈陽(yáng)圣元藥業(yè)有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20055531

H20160133

對(duì)原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對(duì)于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無(wú)效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

眼科表面麻醉，如：眼壓計(jì)測(cè)量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角鏡檢查，三面鏡檢查以及其它需表面麻醉的操作。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時(shí)，原藥物不易突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

1.短時(shí)間麻醉：操作前1-2滴，必要時(shí)可追加1滴。2.取異物或縫線拆除等小手術(shù)：...

1、支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2、竇性心動(dòng)過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。3、對(duì)本品過敏者。

眼部影響短暫癥狀：刺激，灼熱感，結(jié)膜發(fā)紅偶見癥狀：嚴(yán)重的過敏性角膜反應(yīng)，以彌漫性表皮角膜炎為特征，伴隨著纖維化和∕或大面積表皮細(xì)胞脫落、彌漫性基質(zhì)腫大，角膜后彈性層炎以及虹膜炎。全身反應(yīng)眼部使用局部麻醉劑很少見全身反應(yīng)，但是可能會(huì)出現(xiàn)一定的全身毒性，表現(xiàn)為對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激引起的抑郁。

兒童注意事項(xiàng)： 本品對(duì)于兒童的安全性和療效尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品對(duì)于孕婦的安全性尚未確定。 滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測(cè)到本品，因?qū)κ谌閶雰壕哂卸喾N潛在不良反應(yīng)需根據(jù)滴用本品對(duì)母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1藥理作用馬來(lái)酸噻嗎洛爾是一種非選擇性b-腎上腺能受體阻滯劑，沒有明顯的內(nèi)源性擬交感活性和局麻作用，對(duì)心肌無(wú)直接抑制作用。本品為馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼劑，對(duì)高眼壓患者和正常人均有降低眼內(nèi)壓作用。其降低眼內(nèi)壓的確切機(jī)理尚不清楚，眼壓描記和房水熒光光度研究提示本品的降眼壓作用與減少房水生成有關(guān)。 2非臨床毒理研究致癌性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示長(zhǎng)期大量口服馬來(lái)酸噻嗎洛爾可使雄性大鼠腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤，雌性小鼠良性及惡性肺部腫瘤，良性子宮息肉及乳腺癌的發(fā)生率明顯增高。生殖毒性：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服馬來(lái)酸噻嗎洛爾，對(duì)雄、雌性小鼠的生殖功能均無(wú)影響。

1.當(dāng)出現(xiàn)呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時(shí)，請(qǐng)立即停止使用本品。2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。3.心功能損害者，使用本品時(shí)應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。4.對(duì)無(wú)心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。6.冠狀動(dòng)脈疾患、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)和重癥肌無(wú)力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。8.本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。9.與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí)，請(qǐng)間隔10分鐘以上。10.定期復(fù)查眼壓，根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。11.用前應(yīng)搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

1.表面麻醉劑的長(zhǎng)期使用會(huì)降低麻醉效果的持續(xù)時(shí)間，需要提高劑量以達(dá)到預(yù)期的麻醉效果。增加劑量可能會(huì)引起繼發(fā)角膜感染和∕或角膜渾濁，并伴隨永久性的失明以及角膜穿孔。2.癲癇病、心臟病患者、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或有呼吸問題的患者使用本品應(yīng)特別慎重。肌無(wú)力患者對(duì)麻醉劑尤其敏感。血漿中乙酰膽堿酶量少的患者，以及正在接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者局部使用酯類麻醉劑時(shí)引起全身副作用的風(fēng)險(xiǎn)增加。3.使用本品時(shí)應(yīng)防止異物進(jìn)入眼內(nèi)并禁止揉擦眼睛直至麻醉劑失效。4.如眼部出現(xiàn)過敏癥狀或惡化，應(yīng)停止使用。5.滴瓶尖端請(qǐng)勿觸及眼瞼及其周圍皮膚或其他物體表面，以避免污染滴瓶尖端以及溶液。當(dāng)不使用時(shí)，蓋緊瓶蓋。6.僅供眼部使用，不可注射或口服。7.本品含有防腐劑苯扎氯銨，配戴軟性隱形眼鏡時(shí)不可使用。8.使用本品后，可閉合眼瞼并使用手指壓合淚管2分鐘以減少全身吸收。9.短暫的視力模糊或其他視覺干擾會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器。如果滴入后出現(xiàn)視力模糊，患者需等待至視力清楚才能駕駛或操作機(jī)器。10.應(yīng)置于兒童觸及不到的地方。11.首次開封4周后丟棄。