馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

甲硝唑芬布芬膠囊

本品主要成份為：馬來酸噻嗎洛爾。化學名稱為：(-)-1-(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇順丁烯二酸鹽。分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4，分子量：432.49。

本品為復方制劑，其組分為：每粒膠囊含甲硝唑Metronidazole100mg，芬布芬Fenbufen 75mg。

沈陽圣元藥業(yè)有限公司

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

國藥準字H20055531

國藥準字H50021655

對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術無效的青光眼，加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不易突然停用，應自滴用本品的第二天起逐漸停用。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

1、支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴重慢性阻塞性肺部疾病。2、竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，明顯心衰，心源性休克。3、對本品過敏者。

　1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2.其他常見的不良反應：(1)胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。(2)可逆性粒細胞減少。(3)過敏反應、皮疹、麻疹、瘙癢等。(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。(5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。(6)白細胞數(shù)輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

兒童注意事項： 本品對于兒童的安全性和療效尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品對于孕婦的安全性尚未確定。 滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測到本品，因對授乳嬰兒具有多種潛在不良反應需根據(jù)滴用本品對母親的重要性決定終止哺乳或終止用藥。 老人注意事項： 尚不明確。

1藥理作用馬來酸噻嗎洛爾是一種非選擇性b-腎上腺能受體阻滯劑，沒有明顯的內源性擬交感活性和局麻作用，對心肌無直接抑制作用。本品為馬來酸噻嗎洛爾滴眼劑，對高眼壓患者和正常人均有降低眼內壓作用。其降低眼內壓的確切機理尚不清楚，眼壓描記和房水熒光光度研究提示本品的降眼壓作用與減少房水生成有關。 2非臨床毒理研究致癌性：動物實驗顯示長期大量口服馬來酸噻嗎洛爾可使雄性大鼠腎上腺嗜鉻細胞瘤，雌性小鼠良性及惡性肺部腫瘤，良性子宮息肉及乳腺癌的發(fā)生率明顯增高。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服馬來酸噻嗎洛爾，對雄、雌性小鼠的生殖功能均無影響。

1.當出現(xiàn)呼吸急促、脈搏明顯減慢、過敏等癥狀時，請立即停止使用本品。2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時應立即停藥。3.心功能損害者，使用本品時應避免服用鈣離子拮抗劑。4.對無心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應立即停藥。5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥（如利血平）者，使用本品時應嚴密觀察。6.冠狀動脈疾患、糖尿病、甲狀腺機能亢進和重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫(yī)囑。7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。8.本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。9.與其他滴眼液聯(lián)合使用時，請間隔10分鐘以上。10.定期復查眼壓，根據(jù)眼壓變化調整用藥方案。11.用前應搖勻，避免容器尖端接觸眼睛，防止滴眼液污染。

十四歲以下兒童不宜服用，孕婦，哺乳期婦女及消化性潰瘍患者慎用，或遵醫(yī)囑服用。