注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉。化學(xué)名稱：阿莫西林鈉：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3．2．0庚烷-2-甲酸鈉。舒巴坦鈉：(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3.2.0庚烷-2-羧酸鈉-4，4-二氧化物。

本品主要成份為馬來酸噻嗎洛爾，其化學(xué)名稱為(-)-1(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇馬來酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4分子量：432.49

華北制藥股份有限公司

開封制藥(集團(tuán))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041104

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093786

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫；3、泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰??；性病：淋病等；5、盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6、口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；7、嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

對(duì)原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對(duì)于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無(wú)效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間不少于30～40分鐘。成人劑量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時(shí)，原藥物不易突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

對(duì)青霉素類藥物過敏者禁用。

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。 2.竇性心動(dòng)過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。 3.對(duì)本品過敏者。

藥理作用本復(fù)方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細(xì)菌產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭p內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對(duì)阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌，仍然對(duì)阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細(xì)菌，特別是對(duì)產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細(xì)菌包括：革蘭陽(yáng)性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細(xì)胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。革蘭陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。毒理研究目前尚無(wú)本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對(duì)大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對(duì)大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。

1.最常見的不良反應(yīng)是眼燒灼感及刺痛。 2.心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過緩，心率失常。 3.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，加重重癥肌無(wú)力的癥狀，感覺異常，嗜睡，失眠，惡夢(mèng)，抑郁，精神錯(cuò)亂，幻覺。 4.呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭，呼吸困難，鼻腔充血，咳嗽，上呼吸道感染。 5.內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀。

1.使用前須用本品或青霉素鈉做皮內(nèi)敏感實(shí)驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。 2.本品與其他青霉素類的頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏反應(yīng)。 3.本品配成溶液后必須即使使用，不宜久置。 4.靜脈滴注不能和蛋白質(zhì)的靜脈注射液配伍。 5.接受別嘌呤醇后者雙流侖治療者，不宜使用本品。

1.當(dāng)出現(xiàn)呼吸急促﹑脈搏明顯減慢﹑過敏等癥狀時(shí)，請(qǐng)立即停止使用本品。 2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。 3.心功能損害者，使用本品時(shí)應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。 4.對(duì)無(wú)心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。 5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥(如利血平)者，使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。 6.冠狀動(dòng)脈疾患﹑糖尿病﹑甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)和重癥肌無(wú)力患者，用本品滴眼時(shí)需遵醫(yī)囑。 7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。 8.本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。