注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

玻璃酸鈉滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉?；瘜W(xué)名稱：阿莫西林鈉：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3．2．0庚烷-2-甲酸鈉。舒巴坦鈉：(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3.2.0庚烷-2-羧酸鈉-4，4-二氧化物。

本品主要成分為玻璃酸鈉。本品含抑菌劑苯扎氯銨0.03mg/ml。

華北制藥股份有限公司

廣東宏盈科技有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041104

國藥準(zhǔn)字H20183330

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3、泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰??；性?。毫懿〉?；5、盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6、口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；7、嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷:1.干燥綜合征、斯·約二氏綜合征、干眼綜合征等內(nèi)因性疾患；手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。成人劑量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次

一般1次1滴，1日滴眼5~6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

公開文獻報道使用結(jié)果調(diào)查4208例中，證實為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

藥理作用本復(fù)方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭p內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌，特別是對產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細(xì)菌包括：革蘭陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細(xì)胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。革蘭陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。毒理研究目前尚無本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。

1.使用前須用本品或青霉素鈉做皮內(nèi)敏感實驗，陽性反應(yīng)者禁用。 2.本品與其他青霉素類的頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏反應(yīng)。 3.本品配成溶液后必須即使使用，不宜久置。 4.靜脈滴注不能和蛋白質(zhì)的靜脈注射液配伍。 5.接受別嘌呤醇后者雙流侖治療者，不宜使用本品。

1.給藥途徑:只可滴眼用。 2.給藥時:1)為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2)不要在配戴隱形眼鏡時滴眼。