注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

鹽酸卡替洛爾滴眼液

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉?；瘜W名稱：阿莫西林鈉：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3．2．0庚烷-2-甲酸鈉。舒巴坦鈉：(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3.2.0庚烷-2-羧酸鈉-4，4-二氧化物。

本品主要成份為：鹽酸卡替洛爾?；瘜W名稱為：5-【3-【（1，1-二甲基乙基）氨基】-2-羥丙氧基】-3，4-二氫一2（1H）喹諾酮鹽酸鹽。分子式：C16H24N203．HCI 分子量：328.84

華北制藥股份有限公司

中國大冢制藥有限公司

國藥準字H20041104

國藥準字H10950121

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1、上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等；2、下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3、泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4、皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰?。恍圆。毫懿〉?；5、盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6、口腔膿腫：如手術用藥等；7、嚴重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內(nèi)膜炎等。

青光眼，高眼壓癥。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。成人劑量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次

滴眼，一次1滴，一日2次。滴于結膜囊內(nèi)，滴后用手指壓迫內(nèi)眥角淚囊部3～5分鐘。效...

對青霉素類藥物過敏者禁用。

1.1/4的患者出現(xiàn)暫時性眼燒灼、眼刺痛及流淚、結膜充血水腫。2.一些患者出現(xiàn)下列不良反應：視物模糊、畏光、上瞼下垂、結膜炎、角膜著色及中度角膜麻醉。3.長期連續(xù)用于無晶體眼或有眼底疾患者時，偶在眼底黃斑部出現(xiàn)浮腫、混濁，故需定期測定視力，進行眼底檢查。4.一些患者出現(xiàn)心率減慢及血壓下降。5.偶見下列不良反應：心率失常、心悸、呼吸困難、無力、頭痛、頭暈、失眠、鼻竇炎。6.應用該品還有以下非常罕見不良反應：（1）全身癥狀：頭痛。（2）心血管系統(tǒng)：心率失常，暈厥，心傳導阻滯，腦血管意外，腦缺血，心衰，心悸。（3）消化系統(tǒng)：惡心。（4）神經(jīng)系統(tǒng)：抑郁。（5）皮膚：過敏反應，包括局部和全身疹，脫發(fā)。（6）呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭。（7）內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀

藥理作用本復方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭p內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的細菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭陽性和革蘭陰性細菌，特別是對產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細菌包括：革蘭陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。革蘭陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。毒理研究目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。

1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑，對β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區(qū)別在于它具有內(nèi)在擬交感活性。3.藥品為，對高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用，可使眼壓下降22～25%。4.卡替洛爾的主要代謝產(chǎn)物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑，也有降眼壓作用，它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續(xù)時間較長有關。5.該品的降眼壓機制主要是減少房水生成，藥品對房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無影響。非臨床毒理研究：致癌性：動物實驗顯示對大鼠和小鼠大量口服鹽酸卡替洛爾連續(xù)2年不產(chǎn)生致癌毒性。致突變性：體內(nèi)外動物實驗未顯示鹽酸卡替洛爾有致突變活性。生殖毒性：動物實驗顯示大劑量口服鹽酸卡替洛爾，對雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均無影響。

1.使用前須用本品或青霉素鈉做皮內(nèi)敏感實驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其他青霉素類的頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏反應。 3.本品配成溶液后必須即使使用，不宜久置。 4.靜脈滴注不能和蛋白質(zhì)的靜脈注射液配伍。 5.接受別嘌呤醇后者雙流侖治療者，不宜使用本品。

1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻滯劑禁忌癥的患者，包括異常心動過緩，I度以上房室傳導阻滯。