鹽酸非索非那定片

右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液

本品主要成份為鹽酸非索非那定，其化學(xué)名為±4-[4-[4-(羥基二苯基甲基)-1-哌啶基]-1-羥基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸鹽酸鹽。

本品為復(fù)方制劑，其組份為右旋糖酐70（0.1%）,羥丙甲纖維素2910（0.3%），0.0011%Polyquaternium～1，硼酸鈉，氯化鉀，純凈水，適量的鹽酸或氫氧化鈉（調(diào)節(jié)pH）。本品采用POLYQUAD?（Polyquaternium～1）作為保存劑。在體外實(shí)驗(yàn)中表明，POLYQUAD?對(duì)角膜上皮沒(méi)有毒性作用，不影響角膜上皮細(xì)胞的正常生長(zhǎng)。

太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060330

注冊(cè)證號(hào)H20150089

適用于緩解成人和12歲及12歲以上的兒童的季節(jié)過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀。如打噴嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉嚨發(fā)癢，眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免受刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽(yáng)光下造成的眼部不適。

成人、12歲及12歲以上的兒童:口服，一日一次，一次120mg。 腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日一次。

每次1～2滴或根據(jù)病情需要滴眼。

對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 由于缺乏妊娠婦女用藥資料，因此，除非所獲利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本品。對(duì)哺乳的影響：雖未進(jìn)行足夠的和較好的哺乳期婦女對(duì)照研究，但因?yàn)楹芏嗨幬锒紩?huì)在人乳中分泌，因此哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎，必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用:鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組胺藥物。非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細(xì)胞釋放。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，沒(méi)有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過(guò)血腦屏障。

尚不明確。

1、使用本品后如果感到眼部疼痛、視物模糊、持續(xù)充血及刺激感加重，或者滴眼后病情加重或持續(xù)72小時(shí)以上，應(yīng)停用本品，并請(qǐng)醫(yī)師診治。 2、如果本品變色或混濁，請(qǐng)勿再使用。 3、滴藥時(shí)請(qǐng)勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 4、請(qǐng)將本品放于兒童接觸不到的地方。 5、如果意外吞食本品，應(yīng)及時(shí)請(qǐng)醫(yī)師診治。 6、本品開(kāi)蓋一個(gè)月后，應(yīng)不再繼續(xù)使用。