芐達賴氨酸滴眼液

加替沙星滴眼液

本品每支含芐達賴氨酸滴25毫克，輔料為：玻璃酸鈉、硼酸、硼砂、氯化鈉、硫柳汞。

本品主要成份為加替沙星。

寧夏康亞藥業(yè)有限公司

安徽省雙科藥業(yè)有限公司

國藥準字H20065904

國藥準字H20051825

早起老年性白內障。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

滴眼，一日3次，每次1～2滴或遵醫(yī)囑。

第1～2天:清醒狀態(tài)下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。

眼外傷嚴重感染時，暫不使用，或遵醫(yī)囑。

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發(fā)生率約為5～10%。發(fā)生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

兒童注意事項： ? 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： ?

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫(yī)生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

本品是醛糖還原酶(AR)抑制劑，文獻報道對晶狀體AR有抑制作用，所以用芐達賴氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達到預防或治療白內障的目的。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶內眼藥水。使用后請擰緊瓶蓋，以防污染。部分病例出現過一次性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。試驗證明本品經冰冷藏（4°左右）后可以降低刺激性的發(fā)生率和強度。建議使用有刺激的患者，將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激，若發(fā)現藥水污染或者混濁請棄去不用。據報導，一次性刺激的發(fā)生率和強度與眼睛的其他感染或者炎癥有關，建議眼部有感染或者炎癥的白內障患者在使用本品時，最好在醫(yī)師指導下同時治療上述眼疾。本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監(jiān)護下；6. 使用后如出現不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫(yī)生。