甲潑尼龍片

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

本品主要為：甲基強(qiáng)的松龍。

本品主要成分為沙丁胺醇。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

Glaxo Wellcome S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020224

注冊(cè)證號(hào)H20150673

1.風(fēng)濕性疾?。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危重期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；強(qiáng)直性脊柱炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性踺鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；踝炎。2.膠原疾?。河糜谙铝屑膊∥Ｖ仄诨蚓S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；風(fēng)濕性多肌痛；巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。3.皮膚疾?。禾彀挴?；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴(yán)重的銀屑??；嚴(yán)重

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

口服。初始劑量為一次4mg～48mg(1～12片)不等，一日一次，具體用量可根據(jù)病種和病情來(lái)確定。癥狀較輕者，通常給予較低劑量即可。某些患者則可能需要較高的初始劑量，臨床上需要用較高劑量治療的疾病包括多發(fā)性硬化癥(200mg/天)、腦水腫(200-100mg/天)和器官移植(可達(dá)7mg/kg/天)。若經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的充分治療后未見(jiàn)令人滿意的臨床效果，應(yīng)停用美樂(lè)松TM片而改用其它合適的治療方法。若經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期治療后需停藥時(shí)，建議逐量遞減，而不能突然停藥。 當(dāng)癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)段內(nèi)逐量遞減初始劑量，直至能維持已有的臨床效果的最低劑量，此劑量即為最佳維持劑量。醫(yī)師還應(yīng)注意對(duì)藥物劑量作持續(xù)的監(jiān)測(cè)，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可能需要調(diào)整劑量：病情減輕或加重導(dǎo)致臨床表現(xiàn)改變;患者對(duì)藥物反應(yīng)的個(gè)體差異以及患者遇到與正在治療的疾病無(wú)關(guān)的緊急狀況。在最后一種情況下，可能需要根據(jù)患者的情況在一段時(shí)間內(nèi)加大美樂(lè)松TM片的劑量。這里需要強(qiáng)調(diào)的是，應(yīng)根據(jù)疾病及病人的反應(yīng)，實(shí)行劑量變化的個(gè)體化用藥。 隔日療法(ADT) 隔日療法是一種服用皮質(zhì)類固醇的方法，即指在隔日早晨一次性給予兩天的皮質(zhì)類固醇總量。采用這種治療方法旨在為需要長(zhǎng)期服藥的患者提供皮質(zhì)激素的治療作用，同時(shí)減少某些不良反應(yīng)，例如垂體-腎上腺皮質(zhì)軸的抑制、類柯興氏綜合癥、皮質(zhì)激素撤藥癥狀和對(duì)兒童生長(zhǎng)的抑制。

本品只能經(jīng)口腔吸入使用，對(duì)吸氣與吸藥同步進(jìn)行有困難的患者可借助儲(chǔ)霧器。成人：緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣：以1撳100微克作為最小起始劑量，如有必要可增至2撳。用于預(yù)防過(guò)敏原或運(yùn)動(dòng)引發(fā)的癥狀：運(yùn)動(dòng)前或接觸過(guò)敏原前10-15分鐘給藥。對(duì)于長(zhǎng)期治療，最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。老年人用藥：老年患者的起始用藥劑量應(yīng)低于推薦的成年患者用量。如果沒(méi)有達(dá)到充分的支氣管擴(kuò)張作用，應(yīng)逐漸增加劑量。兒童：用于緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣或在接觸過(guò)敏原之前及運(yùn)動(dòng)前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。長(zhǎng)期治療一最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。本品可借助英立暢(Babyhaler)對(duì)5歲以下嬰、幼兒給藥。肝功能損害患者：約60%的口服沙丁胺醇代謝成無(wú)活性形式(不僅包括片劑和糖漿，同時(shí)也包括約90%的吸入劑量)，肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。腎功能損害患者：約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經(jīng)尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過(guò)度或延長(zhǎng)的藥物作用。隨需要而使用本品，任一24小時(shí)內(nèi)的用藥量不得超過(guò)8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀，表明患者病情惡

對(duì)糖皮質(zhì)激素過(guò)敏者、全身性真菌感染者。

不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 長(zhǎng)期每天服用分次給予的糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童生長(zhǎng)，此種給藥方案僅限于非常危重的情況。隔日療法通?？杀苊膺@一不良反應(yīng)，或?qū)⑵錅p少到最低限度。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 一些動(dòng)物試驗(yàn)表明，母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可致胎兒畸形。尚未作過(guò)足夠的人類生殖研究，因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時(shí)，應(yīng)仔細(xì)衡量它的益處和對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在危險(xiǎn)之間的關(guān)系。 因?yàn)槠べ|(zhì)類固醇在妊娠時(shí)的安全性尚無(wú)充分的證據(jù)，故僅在確實(shí)需要時(shí)，才可以用于孕婦。 因皮質(zhì)類固醇很容易透過(guò)胎盤，對(duì)懷孕期間用過(guò)大量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察和評(píng)價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的癥象。皮質(zhì)類固醇對(duì)分娩的影響尚未知曉。皮質(zhì)類固醇可隨乳汁排出。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對(duì)母親預(yù)期的受益大干任何可能對(duì)胎兒的危害時(shí)，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對(duì)動(dòng)物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會(huì)對(duì)胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動(dòng)物生殖毒性實(shí)驗(yàn)表明，無(wú)氟利昂類拋射劑HFA134a對(duì)胎仔發(fā)育無(wú)損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無(wú)人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對(duì)母親的預(yù)期受益大干對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn)，否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對(duì)新生兒有害處，在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來(lái)處理無(wú)合并癥的早產(chǎn)，但不能用于懷孕六個(gè)月內(nèi)的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血，因子宮松弛會(huì)造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會(huì)產(chǎn)生子宮出血的危險(xiǎn)。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現(xiàn)子宮大量出血的報(bào)道。應(yīng)特別注意孕期糖尿病婦女。兒童用藥：參見(jiàn)【用法用量】。 老年用藥：參見(jiàn)【用法用量】。

本品為人工合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合，啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過(guò)這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)素不僅對(duì)炎癥和免疫過(guò)程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。 4.4mg醋酸甲潑尼龍(4mg甲潑尼龍)的糖皮質(zhì)激素樣作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用。 某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。無(wú)證據(jù)表明皮質(zhì)類固醇會(huì)致癌、致突變和抑制生育能力。

采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者，在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。 皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋感染的若干癥狀，使用期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質(zhì)類固醇可能會(huì)減弱抵抗力而無(wú)法使感染局限。 長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類固醇可能引發(fā)累及視神經(jīng)的后房囊下白內(nèi)障、青光眼，而且可能增加眼部繼發(fā)真菌和病毒感染的可能性。 可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫） 中劑量和大劑量氫化可的松能引起血壓升高、水鈉潴留和失鉀過(guò)多。除非大劑量服用，合成的衍生物較少出現(xiàn)上述作用。限鈉、補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇均會(huì)

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與其他支氣管擴(kuò)張劑同時(shí)使用；3. 患有心臟病、高血壓等患者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。