甲潑尼龍片

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要為：甲基強(qiáng)的松龍。

本品主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020224

國藥準(zhǔn)字H20083330

1.風(fēng)濕性疾?。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物（幫助患者渡過急性期或危重期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強(qiáng)直性脊柱炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性踺鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；踝炎。2.膠原疾?。河糜谙铝屑膊∥Ｖ仄诨蚓S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；風(fēng)濕性多肌痛；巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。3.皮膚疾?。禾彀挴?；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌??；嚴(yán)重的銀屑??；嚴(yán)重

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

口服。初始劑量為一次4mg～48mg(1～12片)不等，一日一次，具體用量可根據(jù)病種和病情來確定。癥狀較輕者，通常給予較低劑量即可。某些患者則可能需要較高的初始劑量，臨床上需要用較高劑量治療的疾病包括多發(fā)性硬化癥(200mg/天)、腦水腫(200-100mg/天)和器官移植(可達(dá)7mg/kg/天)。若經(jīng)過一段時間的充分治療后未見令人滿意的臨床效果，應(yīng)停用美樂松TM片而改用其它合適的治療方法。若經(jīng)過長期治療后需停藥時，建議逐量遞減，而不能突然停藥。 當(dāng)癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)時，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r段內(nèi)逐量遞減初始劑量，直至能維持已有的臨床效果的最低劑量，此劑量即為最佳維持劑量。醫(yī)師還應(yīng)注意對藥物劑量作持續(xù)的監(jiān)測，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時可能需要調(diào)整劑量：病情減輕或加重導(dǎo)致臨床表現(xiàn)改變;患者對藥物反應(yīng)的個體差異以及患者遇到與正在治療的疾病無關(guān)的緊急狀況。在最后一種情況下，可能需要根據(jù)患者的情況在一段時間內(nèi)加大美樂松TM片的劑量。這里需要強(qiáng)調(diào)的是，應(yīng)根據(jù)疾病及病人的反應(yīng)，實(shí)行劑量變化的個體化用藥。 隔日療法(ADT) 隔日療法是一種服用皮質(zhì)類固醇的方法，即指在隔日早晨一次性給予兩天的皮質(zhì)類固醇總量。采用這種治療方法旨在為需要長期服藥的患者提供皮質(zhì)激素的治療作用，同時減少某些不良反應(yīng)，例如垂體-腎上腺皮質(zhì)軸的抑制、類柯興氏綜合癥、皮質(zhì)激素撤藥癥狀和對兒童生長的抑制。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說明書。

對糖皮質(zhì)激素過敏者、全身性真菌感染者。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 長期每天服用分次給予的糖皮質(zhì)激素會抑制兒童生長，此種給藥方案僅限于非常危重的情況。隔日療法通?？杀苊膺@一不良反應(yīng)，或?qū)⑵錅p少到最低限度。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 一些動物試驗(yàn)表明，母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可致胎兒畸形。尚未作過足夠的人類生殖研究，因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時，應(yīng)仔細(xì)衡量它的益處和對母親和胚胎或胎兒的潛在危險(xiǎn)之間的關(guān)系。 因?yàn)槠べ|(zhì)類固醇在妊娠時的安全性尚無充分的證據(jù)，故僅在確實(shí)需要時，才可以用于孕婦。 因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察和評價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的癥象。皮質(zhì)類固醇對分娩的影響尚未知曉。皮質(zhì)類固醇可隨乳汁排出。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無年齡差異。

本品為人工合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合，啟動mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。 4.4mg醋酸甲潑尼龍(4mg甲潑尼龍)的糖皮質(zhì)激素樣作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用。 某些動物實(shí)驗(yàn)表明，妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。無證據(jù)表明皮質(zhì)類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。

采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者，在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。 皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋感染的若干癥狀，使用期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質(zhì)類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限。 長期服用皮質(zhì)類固醇可能引發(fā)累及視神經(jīng)的后房囊下白內(nèi)障、青光眼，而且可能增加眼部繼發(fā)真菌和病毒感染的可能性。 可能發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫） 中劑量和大劑量氫化可的松能引起血壓升高、水鈉潴留和失鉀過多。除非大劑量服用，合成的衍生物較少出現(xiàn)上述作用。限鈉、補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇均會

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時就醫(yī)。