茶堿緩釋膠囊

利福平膠囊

本品主要成分為茶堿，化學名稱為1，3-二甲基黃嘌呤。其分子式：C7H8N4O2，分子量：180。

本品主要成份為：利福平。

上海愛的發(fā)制藥有限公司

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20010412

國藥準字H44020771

⒈用于緩解或預防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動劑或糖皮質激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳，且不良反應降低，耐受性更好。⒉也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。

1.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治，包括結核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬嚴重感染。 4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

口服。每日給藥1次，由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重，服藥時間最好選在晚上8～9點鐘。 1?成人患者：一般每日1粒（200mg），病情較重者或慢性患者加服1粒（200mg，早上8～9點鐘），但須根據(jù)個體差異，從小劑量開始，逐漸增加用藥量，最大用量不宜超過每日600mg。劑量較大時，可每日早晚2次分服，并盡量行血藥濃度測定調節(jié)劑量。 2?3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療，每日最大劑量不應超過10mg/kg。

口服。 1.抗結核治療：成人，口服，一日0.45g～0.60g(3～4粒)，空腹...

對茶堿不能耐受的病人禁用，未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。

1.消化道反應：最為多見，口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應，發(fā)生率為1.7%--4.0%，但均能耐受。 2.肝毒性為本品的主要不良反應，發(fā)生率約為1%。在療程最初數(shù)周內，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸，大多數(shù)為無癥狀的血清氨基轉移酶一過性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。 3.變態(tài)反應：大劑量間歇療法后偶可見出現(xiàn)“流感樣癥候群”，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關系。偶見發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產(chǎn)生機制屬過敏反應。 4.其他：患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

兒童注意事項： 小兒的藥物消除率較高，達到有效的血藥濃度需用較大劑量，用藥時應監(jiān)測其血藥濃度。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。 老人注意事項： 老年患者對茶堿的消除率可能會有不同，因此需檢測血藥濃度并維持在7.5～12.5μg/毫升。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.利福平可透過胎盤，動物實驗曾引起畸胎，人類尚無致畸報道，但目前無足夠資料表明可在妊娠期安全應用。2.李福平可由乳汁排泄，哺乳期婦女用藥應權衡利弊后決定是否用藥。 兒童用藥：本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確立。嬰兒慎用。 老年用藥：老年患者肝功能有所減退，用藥量應酌減。

茶堿可直接松馳支氣管平滑肌，對處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯，并可抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺，具有一定的抗炎作用。能加強膈肌收縮力，降低易疲勞性，從而改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者膈肌收縮力。茶堿還有增強心肌收縮和輕微的利尿作用。

利福平為利福霉素類半合成廣譜抗菌藥，對多種病原微生物均有抗菌活性。該藥對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌（包括麻風分枝桿菌等）在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用。利福平對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌產(chǎn)酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、腸球菌屬、李斯特菌屬、炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、白喉桿菌、厭氧球菌等。對需氧革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平對軍團菌屬作用亦良好，對沙眼衣原體、性病淋巴肉芽腫及鸚鵡熱等病原體均具抑制作用。細菌對利福霉素類抗生素有交叉耐藥。利福平與依賴DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結合，抑制細菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。

1茶堿緩釋膠囊不可咀嚼或打開膠囊服用，不應超過醫(yī)生的處方劑量。 2本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙孿發(fā)作的患者。 3茶堿可致心律失?？墒乖械男穆墒С夯?，對患者心律異?；蛐穆捎腥魏物@著變化者均應進行監(jiān)測和研究。 4有消化性潰瘍，肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應慎用。并注意監(jiān)測血清茶堿濃度。 5吸煙者茶堿的肝代謝加強，需增加用藥劑量。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。 2.對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。 3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。 4.高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果。治療初期2～3個月應嚴密監(jiān)測肝功能變化。 5.單用利福平治療結核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個月～2年，甚至數(shù)年。 6.利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應