茶堿緩釋膠囊

地氯雷他定糖漿

本品主要成分為茶堿，化學(xué)名稱為1，3-二甲基黃嘌呤。其分子式：C7H8N4O2，分子量：180。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

上海愛的發(fā)制藥有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010412

國藥準(zhǔn)字H20100009

⒈用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳，且不良反應(yīng)降低，耐受性更好。⒉也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。每日給藥1次，由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重，服藥時間最好選在晚上8～9點鐘。 1?成人患者：一般每日1粒（200mg），病情較重者或慢性患者加服1粒（200mg，早上8～9點鐘），但須根據(jù)個體差異，從小劑量開始，逐漸增加用藥量，最大用量不宜超過每日600mg。劑量較大時，可每日早晚2次分服，并盡量行血藥濃度測定調(diào)節(jié)劑量。 2?3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療，每日最大劑量不應(yīng)超過10mg/kg。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

對茶堿不能耐受的病人禁用，未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發(fā)熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發(fā)性蓄滿鎮(zhèn)為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應(yīng)包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

兒童注意事項： 小兒的藥物消除率較高，達(dá)到有效的血藥濃度需用較大劑量，用藥時應(yīng)監(jiān)測其血藥濃度。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。 老人注意事項： 老年患者對茶堿的消除率可能會有不同，因此需檢測血藥濃度并維持在7.5～12.5μg/毫升。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

茶堿可直接松馳支氣管平滑肌，對處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯，并可抑制肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺，具有一定的抗炎作用。能加強膈肌收縮力，降低易疲勞性，從而改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者膈肌收縮力。茶堿還有增強心肌收縮和輕微的利尿作用。

詳見說明書。

1茶堿緩釋膠囊不可咀嚼或打開膠囊服用，不應(yīng)超過醫(yī)生的處方劑量。 2本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙孿發(fā)作的患者。 3茶堿可致心律失?？墒乖械男穆墒С夯瑢颊咝穆僧惓；蛐穆捎腥魏物@著變化者均應(yīng)進行監(jiān)測和研究。 4有消化性潰瘍，肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測血清茶堿濃度。 5吸煙者茶堿的肝代謝加強，需增加用藥劑量。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。