乳酸左氧氟沙星片

布地奈德吸入氣霧劑

本品主要成份為乳酸左氧氟沙星化學(xué)名稱(chēng)為:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乳酸鹽半水合物。

布地奈德。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000416

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030987

適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙Y等全身感染。

支氣管哮喘。

口服，成人每次0.1～0.2g，每日兩次。病情偏重者可增加為每日三次。

吸入給藥。布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7歲兒童：200～400g/天，分成2～4次使用。7歲以上的兒童：200～800g/天，分成2～4次使用。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

主要表現(xiàn)為輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶。咽部念珠菌感染已有報(bào)道。在極少數(shù)病例曾有皮疹的報(bào)道

兒童注意事項(xiàng)： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品用于妊娠婦女的研究尚不充分，故妊娠婦女使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。除非有非用不可的理由，懷孕期間應(yīng)避免使用本品。在懷孕期間，如果無(wú)法避免使用糖皮質(zhì)激素，可以選用吸入性激素，因?yàn)樵谶_(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，前者同口服激素相比具有較低的全身性副作用。 懷孕期間使用本品的婦女所生嬰兒可能發(fā)生腎上腺機(jī)能低下，故應(yīng)對(duì)嬰兒仔細(xì)進(jìn)行觀察。 因本品可排泄入人體乳汁，哺乳期婦女避免使用本品，必須使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品用于2歲以下兒童的安全性和有效性尚未進(jìn)行研究，應(yīng)避免使用。對(duì)兒童哮喘的研究表明本品在6～12歲兒童(172例)和13～17歲兒童(124例)中的不良事件發(fā)生率相同。由于口服皮質(zhì)激素可引起兒童生長(zhǎng)抑制，對(duì)服用其它皮質(zhì)激素引起生長(zhǎng)抑制的兒童應(yīng)考慮其同樣可能對(duì)本品具有較高的敏感性。老年用藥：通過(guò)對(duì)100名65歲以上老年患者使用本品的臨床研究表明，本品對(duì)老年患者的療效和安全性與年輕患者相同。

本品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強(qiáng)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

1由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2本品大劑量應(yīng)用或尿PH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 3腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)或其他過(guò)敏癥狀需停藥。 5嚴(yán)重肝功能減退時(shí)，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 6原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 7偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

1.肺結(jié)核、氣道真菌和霉菌類(lèi)感染者應(yīng)慎用。 2.在由布地奈德氣霧劑替代口服激素的這一轉(zhuǎn)化過(guò)程中，病人會(huì)重新表現(xiàn)出一些早期癥狀，如：鼻炎、濕疹和肌肉、關(guān)節(jié)痛，暫時(shí)增加這些病例口服激素的劑量有時(shí)是必要的。 3.極少數(shù)病例，如果出現(xiàn)下述癥狀，如疲勞、頭痛、惡心、嘔吐時(shí)，應(yīng)該預(yù)計(jì)到是全身性激素缺乏的表現(xiàn)。 4.為減少咽喉部鵝口瘡，病人在用藥后應(yīng)漱口。 5.運(yùn)動(dòng)員慎用。