鹽酸環(huán)丙沙星片

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

本品主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱為：1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O分子量：385.82

本品主要成份為富馬酸福莫特羅。

回音必集團(tuán)浙江亞東制藥有限公司

AstraZeneca AB

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022262

注冊(cè)證號(hào)H20130378

用于敏感菌引起的：（1）泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。（2）呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。（3）胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。（4）傷寒。（5）骨和關(guān)節(jié)感染。（6）皮膚軟組織感染。（7）敗血癥等全身感染。

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，奧克斯都保也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。

口服。（1）成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。（2）骨和關(guān)節(jié)感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程4～6周或更長(zhǎng)。（3）肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程7～14日。（4）腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。（5）傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。（6）尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染，每日1g，分2次，療程7～14日。（7）單純性淋?。?jiǎn)未慰诜?.5g

吸入給藥，劑量應(yīng)個(gè)體化，盡量使用最低有效劑量。 成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，...

對(duì)本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：目前尚未有兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 老年用藥：無(wú)需調(diào)整劑量。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌亦具良好作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

福莫特羅是一選擇性的β2受體激動(dòng)劑,松弛支氣管平滑肌。福莫特羅因此對(duì)患有氣道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲膽堿)及間接(如運(yùn)動(dòng))刺激而造成呼吸道痙攣的患者有支氣管擴(kuò)張作用。此支氣管擴(kuò)張作用起效迅速,吸入后1-3分鐘起效,單劑量吸入后藥效平均持續(xù)12小時(shí)。 在大鼠和犬的毒理學(xué)研究中發(fā)現(xiàn),與其它β2受體激動(dòng)劑一樣,高劑量的福莫特羅主要產(chǎn)生心血管毒性作用,包括充血,心動(dòng)過速,心律失常和心肌損傷。 在很高的全身用藥量時(shí),雄性大鼠生育能力略有下降。 在離體和在體實(shí)驗(yàn)中末發(fā)現(xiàn)本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宮肌瘤的發(fā)病率有少許升高,這被視為高劑量β2受體激動(dòng)劑對(duì)嚙齒類共有的作用。

1由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng);服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。3本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停6肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。7原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

詳見說明書。