鹽酸環(huán)丙沙星膠囊

康威迪克(洛索洛芬鈉膠囊)

本品主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱為：1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O分子量：385.82

本品主要成分為洛索洛芬鈉。其化學(xué)名稱為2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物，分子式為C15H17NaO32H2O，分子量為304.32。

回音必集團(tuán)浙江亞東制藥有限公司

山東威高藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H33022300

國藥準(zhǔn)字H20050915

用于敏感菌引起的：（1）泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。（2）呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。（3）胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。（4）傷寒。（5）骨和關(guān)節(jié)感染。（6）皮膚軟組織感染。（7）敗血癥等全身感染。

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

口服。（1）成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。（2）骨和關(guān)節(jié)感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程4～6周或更長。（3）肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程7～14日。（4）腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。（5）傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。（6）尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染，每日1g，分2次，療程7～14日。（7）單純性淋病：單次口服0.5g

口服，不宜空腹服藥：1.用于適應(yīng)癥1或2時(shí)，成人一次60mg（1粒），一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)，可1次口服60～120mg（1～2粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑；2.用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人一次頓服60mg（1粒），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg（3粒）或遵醫(yī)囑。

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

以下病癥的患者禁止使用：1.消化性潰瘍患者；2.嚴(yán)重血液異?；颊?；3.嚴(yán)重肝損傷患者；4.嚴(yán)重腎損害患者；5.嚴(yán)重心功能衰竭患者；6.對本品有過敏癥既往史患者；7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

兒童注意事項(xiàng)： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌亦具良好作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

尚不明確

1由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng);服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。3本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停6肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。7原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

下述患者慎重用藥：有消化性潰瘍既往史患者（會(huì)使?jié)儚?fù)發(fā)）。長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進(jìn)行治療的患者（米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時(shí)，應(yīng)充分觀察經(jīng)過并慎重給藥）。血液異?；蛴衅浼韧坊颊撸ㄒ滓鹑苎载氀雀弊饔茫８螕p傷或有其既往史患者（會(huì)使肝損傷惡化或復(fù)發(fā)）。腎損害或有其既往史患者（含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能異?；颊摺Ｓ羞^敏癥既往史患者。支氣管哮喘患者（會(huì)使病情惡化）。高齡者注意以下事項(xiàng)：應(yīng)注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對癥療法而不是病因療法。本品用于對慢性疾患（類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)?。r(shí)，應(yīng)以下事項(xiàng)考慮：長期用藥時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行臨床檢驗(yàn)（尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等），若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停使用并進(jìn)行相應(yīng)處理；還應(yīng)考慮藥物療法以外的治療方法。本品用于急性疾患時(shí)，應(yīng)考慮以下事項(xiàng)：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長期使用同一藥物；若有病因療法，則應(yīng)采用。充分觀察患者癥狀，注意不良反應(yīng)的發(fā)生。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)過度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應(yīng)充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時(shí)，應(yīng)合用適當(dāng)抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。高齡者尤應(yīng)注意不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)以最小劑量慎重給藥。