氨茶堿緩釋片

氯雷他定片

本品含無水茶堿(C7H8N4O2)應為氨茶堿標示量的74.0％～84.0％，含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶堿標示量的11.25％。

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、淀粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H22021461

國藥準字H20070030

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

1?成人常用量口服，一次0.1g（1片）~0.2g(2片)，一日0.3g（3片）~0.6g（6片）；極量：一次0.5g，一日1g。 2?小兒常用量口服，每次按體重3-5mg/kg，一日3次。

口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2～12歲兒童：...

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。 在大約90000名患者參加的臨床試驗中，還發(fā)生下述不良反應，發(fā)生率小于2%： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽痿、多汗； 一般情況：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加；? 心血管系統(tǒng)：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥； 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眼臉痙攣、眩暈、感覺異常、震顫； 胃腸道系統(tǒng)：消化不良、胃脹、味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐； 肌肉骨骼系統(tǒng)：關節(jié)炎、肌痛； 精神神經(jīng)系統(tǒng)：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒； 生殖系統(tǒng)：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎； 呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏； 皮膚及附屬器：真皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風疹；

兒童注意事項： 新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

詳見藥品說明書

本品為茶堿與乙二胺復鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復雜，過去認為通過抑制磷酸二酯酶，使細胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果。此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2.應定期監(jiān)測血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時間。 4.茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應進行監(jiān)測和研

1．嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。 2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3．在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。 4．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫(yī)師或藥師。 10．肝臟及腎臟功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫(yī)生指導下使用。 11．因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發(fā)生。 12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。