核酪口服溶液

地氯雷他定干混懸劑

本品為復(fù)方制劑，其成分為：核酸水解物、酪蛋白水解物、多種氨基酸與無機(jī)鹽。

本品主藥成分為地氯雷他定。

上海長城藥業(yè)有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022642

國藥準(zhǔn)字H20041111

本品能增強(qiáng)機(jī)體抗病能力。主要用于治療慢性支氣管炎，能使癥狀減輕，睡眠改善，少患感冒等。在發(fā)病季節(jié)前提早用藥，效果更顯著，對支氣管哮喘也有一定療效。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，成人一次10ml一日二次，小兒一次5ml一日二次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

對本品中成分過敏者禁用。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

本品與免疫核糖核酸（IRNA）近似，能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。可增強(qiáng)紅細(xì)胞膜上的CRI受體活性；增強(qiáng)紅細(xì)胞免疫黏附功能，紅細(xì)胞血凝陽性率明顯膏腴對照。還可以增高小鼠脾臟系數(shù)，從而增強(qiáng)細(xì)胞棉衣功能，顯著提高機(jī)體的免疫力。本品中的核蛋白水解物－酪氨酸，其氧化分解后可產(chǎn)生乙酰乙酸，而乙酰乙酸有可轉(zhuǎn)化為乙酸、膽固醇，而腎上腺皮質(zhì)激素正式有膽固醇轉(zhuǎn)變生成；因而本品有促進(jìn)激素合成的作用和緩解支氣管痙攣?zhàn)饔?。本品能對抗lgE引起的過敏反應(yīng)，阻斷哮喘的發(fā)生。

詳見說明書。

1在發(fā)病季節(jié)前半個月用要，效果更顯著。 2當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。