核酪口服溶液

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

本品為復(fù)方制劑，其成分為：核酸水解物、酪蛋白水解物、多種氨基酸與無機鹽。

沙丁胺醇。

上海長城藥業(yè)有限公司

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022642

國藥準(zhǔn)字J20160074

本品能增強機體抗病能力。主要用于治療慢性支氣管炎，能使癥狀減輕，睡眠改善，少患感冒等。在發(fā)病季節(jié)前提早用藥，效果更顯著，對支氣管哮喘也有一定療效。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣，及急性預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

口服，成人一次10ml一日二次，小兒一次5ml一日二次。

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對本品中成分過敏者禁用。

）沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。對于有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶ΠY治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。

兒童注意事項： 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對母親預(yù)期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預(yù)期受益大干對新生兒的潛在危險，否則

本品與免疫核糖核酸（IRNA）近似，能增強機體免疫功能?？稍鰪娂t細(xì)胞膜上的CRI受體活性；增強紅細(xì)胞免疫黏附功能，紅細(xì)胞血凝陽性率明顯膏腴對照。還可以增高小鼠脾臟系數(shù)，從而增強細(xì)胞棉衣功能，顯著提高機體的免疫力。本品中的核蛋白水解物－酪氨酸，其氧化分解后可產(chǎn)生乙酰乙酸，而乙酰乙酸有可轉(zhuǎn)化為乙酸、膽固醇，而腎上腺皮質(zhì)激素正式有膽固醇轉(zhuǎn)變生成；因而本品有促進(jìn)激素合成的作用和緩解支氣管痙攣作用。本品能對抗lgE引起的過敏反應(yīng)，阻斷哮喘的發(fā)生。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內(nèi)快速起效，藥效持續(xù)4至6小時，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。本品采用的無氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的實驗中，未見毒性反應(yīng)。

1在發(fā)病季節(jié)前半個月用要，效果更顯著。 2當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

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