核酪口服溶液

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

本品為復方制劑，其成分為：核酸水解物、酪蛋白水解物、多種氨基酸與無機鹽。

本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松，每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。

上海長城藥業(yè)有限公司

Glaxo Wellcome Production

國藥準字H31022642

注冊證號H20150325

本品能增強機體抗病能力。主要用于治療慢性支氣管炎，能使癥狀減輕，睡眠改善，少患感冒等。在發(fā)病季節(jié)前提早用藥，效果更顯著，對支氣管哮喘也有一定療效。

哮喘:本品用于可逆性氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者，包括慢性支氣管炎及肺氣腫的常規(guī)治療。詳見說明書。

口服，成人一次10ml一日二次，小兒一次5ml一日二次。

本品只供經口吸入使用。1.應該讓病人認識到舒利迭準納器須常規(guī)使用才能獲得理想益處,即使沒有癥狀時也如此。病人應該由醫(yī)生定期再評估,以使所接受的舒利迭保持最佳劑量,并且只能在醫(yī)生的建議下才能改變。應將藥量調整到維持有效控制癥狀的最小劑量。2.應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的舒利迭。推薦劑量：成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特羅和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4歲及4歲以上兒童：每次1吸(50微克沙美特羅和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。尚無4歲以下兒童使用舒利迭的資料。特殊患者群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。尚無肝臟損害患者使用舒利迭的資料。注：本品50g/100g規(guī)格不適用于患有嚴重哮喘的成人或兒童。

對本品中成分過敏者禁用。

由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預計與每一成分相關的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現其它的副作用。沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關副作用如下：1.沙美特羅：①曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。詳見說明書。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經驗。在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯合用藥，全身性暴露于過量的強效β2腎上腺素受體激動劑和糖皮質激素時，均發(fā)現對胎兒的預期影響（參見【藥理毒理】）。在使用這兩類藥物的廣泛臨床經驗中，未發(fā)現上述現象與治療劑量有相關作用的證據。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的遺傳毒性。在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也很低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。沙美特羅和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。尚無關于人乳的資料。妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。妊娠婦女用藥，應將丙酸氟替卡松的劑量調整至可充分控制哮喘的最低有效劑量。兒童用藥：本規(guī)格不適合兒童應用。老年用藥：參見【用法用量】和【注意事項】。

本品與免疫核糖核酸（IRNA）近似，能增強機體免疫功能?？稍鰪娂t細胞膜上的CRI受體活性；增強紅細胞免疫黏附功能，紅細胞血凝陽性率明顯膏腴對照。還可以增高小鼠脾臟系數，從而增強細胞棉衣功能，顯著提高機體的免疫力。本品中的核蛋白水解物－酪氨酸，其氧化分解后可產生乙酰乙酸，而乙酰乙酸有可轉化為乙酸、膽固醇，而腎上腺皮質激素正式有膽固醇轉變生成；因而本品有促進激素合成的作用和緩解支氣管痙攣作用。本品能對抗lgE引起的過敏反應，阻斷哮喘的發(fā)生。

1在發(fā)病季節(jié)前半個月用要，效果更顯著。 2當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1. 遵循醫(yī)囑，正確使用；2. 定期清潔吸入器；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導下使用；5. 兒童應在成人監(jiān)護下使用。