消傷痛搽劑

鹽酸西替利嗪片

　　生馬錢子、天仙子、生天南星、生草烏、乳香、沒藥、細(xì)辛、冬青油、薄荷腦、冰片。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

沈陽東昂制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H21022277

國藥準(zhǔn)字H20103387

本品活血消腫，舒筋止痛。用于急性軟組織損傷，運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷或其他挫傷。

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

　　外用，涂擦患處，一日3～4次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

　　尚不明確。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

　　本品以馬錢子、天仙子為主，舒筋活血、消腫止痛，配合乳香、沒藥等中藥使效果更佳，輔以冬青油、薄荷腦、冰片等精細(xì)藥物，以加速皮膚的吸收。經(jīng)藥理藥效試驗(yàn)，本品具有消腫、鎮(zhèn)痛、緩解肌肉疲勞之功效，對(duì)治療急性軟組織損傷、運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷或其他挫傷、肌肉酸痛等有顯著療效，經(jīng)國家衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)基地河南省人民醫(yī)院河南醫(yī)科大學(xué)一附院、河南中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、洛陽白馬寺骨科專科醫(yī)院等十多家醫(yī)院對(duì)消傷痛搽劑進(jìn)行臨床驗(yàn)證?？傆行蕿?7.7%。經(jīng)專家組認(rèn)定，消傷痛搽劑配方合理，工藝科學(xué)，療效確切，在同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先水平。

創(chuàng)面潰破者慎用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。