酮洛芬腸溶膠囊

脾氨肽口服溶液

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為酮洛芬，其化學名為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

泉州中僑(集團)股份有限公司藥業(yè)公司

北京第一生物化學藥業(yè)有限公司

國藥準字H35020563

國藥準字H10950310

用于各種關(guān)節(jié)炎：類風濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

口服成人常用量：1?抗風濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2?治療痛經(jīng)，一次50mg，每6～8小時1次，必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個膠囊吞服。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

1對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者 2有活動性消化性潰瘍者。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

兒童注意事項： 14歲以下兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 不推薦孕婦使用；哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項： 酮洛芬腸溶膠囊在老年人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可降低，血藥濃度升高、半衰期延長。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品為芳香基丙酸衍生物，屬非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。本品除抑制環(huán)氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮，故本品用于痛經(jīng)，主要是通過抑制緩激肽，從而抑制子宮收縮和鎮(zhèn)痛而起到療效。本品尚有一定的中樞性鎮(zhèn)痛作用。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實驗表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數(shù)。

（1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 （2）有下列情況者應(yīng)慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾?。ò系K及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應(yīng)用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍； （3）本品為治療關(guān)節(jié)炎的對癥藥物，用藥數(shù)天至1周見效，達最大療效需連續(xù)用藥2～3周。必須同時進行病因治療。 （4）腎功能不全者應(yīng)酌情減量。 （5）為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者，可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥。 （6）長期用藥時應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥、就診。 （7）對實驗室檢查的干擾：①由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3～4秒；②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低；③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高；④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇（17－OHCS）的測定結(jié)果。

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。