雙唑泰栓

氟氯西林鈉膠囊

本品每枚含主要成份甲硝唑（滅滴靈）200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定（洗必泰）8毫克。輔料為：成形劑半合成脂肪酸酯、石蠟、軟化劑羊毛脂。

本品主要成分為氟氯西林鈉。

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

澳美制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020397

HC20090028

用于細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎以及混合感染性陰道炎。

適用于對(duì)青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關(guān)節(jié)感染、心內(nèi)膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術(shù)及傷口感染、中毒性休克等。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處（后穹窿部），一次1枚，一日1次，連用7日為一個(gè)療程，停藥后第一次月經(jīng)凈后再重復(fù)一療程。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。有青霉素過(guò)敏史或曾有青霉素皮膚試驗(yàn)呈陽(yáng)性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服給藥后，對(duì)胎仔均有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見(jiàn)用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.懷孕期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明氟氯西林無(wú)致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來(lái)，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過(guò)對(duì)懷孕期婦女的任何用藥都應(yīng)極度小心，因此只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢(shì)大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測(cè)到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能性。 因此也只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢(shì)大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 腎功能?chē)?yán)重減退時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少使用劑量。

本品為抗菌藥。氯己定為廣譜殺菌劑；克霉唑?yàn)榭拐婢?；甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲(chóng)作用。

藥理： 1.作用機(jī)制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機(jī)制與青霉素G相似，系與細(xì)菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成，導(dǎo)致菌體腫脹破裂死亡，從而發(fā)揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點(diǎn)是： 對(duì)青霉素酶穩(wěn)定性較好，對(duì)產(chǎn)青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強(qiáng)大的殺菌作用，但對(duì)青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對(duì)產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對(duì)本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見(jiàn)不良反應(yīng)。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結(jié)果：母鼠、胎鼠無(wú)不良反應(yīng)，只是大鼠高劑量組(遠(yuǎn)大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發(fā)生率增多。

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2妊娠期頭三個(gè)月禁用。3本品僅供陰道給藥，切忌口服。4本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.交叉過(guò)敏：對(duì)一種青霉素類(lèi)藥過(guò)敏者可能對(duì)其它青霉素類(lèi)藥過(guò)敏，也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏，用前必須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)青霉素過(guò)敏史、其它藥物過(guò)敏史及過(guò)敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者; (4)肝、腎功能?chē)?yán)重?fù)p害者。 3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)檢查或監(jiān)測(cè)：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝臟功能。