馬來酸氨氯地平片

尼群地平片

本品主要成分為馬來酸氨氯地平，其化學(xué)名為消旋-2-[(2-氨乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二甲酸3-乙基5-甲基酯順丁烯二酸鹽。

本品主要成份為：尼群地平。

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國藥準(zhǔn)字H20050587

國藥準(zhǔn)字H44023983

（1）高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。（2）慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

高血壓。

　　通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

口服。成人常用量：開始一次口服10mg(1片)，每日1次，以后可根據(jù)情況調(diào)整為2...

　　對二氨吡啶類藥物成本品中任何成分過敏的人禁用。

較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

兒童注意事項： 安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 老人注意事項： 臨床研究未證實老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低，藥時曲線（AUC）增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。

　　本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)。阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌。 　　本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切作用機制還未完全確定，但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

藥理作用1．本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。2．本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強。3．本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴張，產(chǎn)生降壓作用。致癌、致突變和生殖毒性大鼠口服同類藥物硝苯地平兩年未見有致癌作用。體內(nèi)致突變研究結(jié)果陰性。

　　(1)警告：尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療增加劑量時，罕有發(fā)生心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞。這些作用機制目前尚不清楚?！　?2)本品引起的血管擴張是逐漸發(fā)生的，服用本品發(fā)生急性低血壓的情況罕見有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它周圍血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意?！　?3)充血性心衰患者的使用：總的來說，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。但在與安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛，利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAⅢ～Ⅳ級)，聯(lián)合本品治療，隨防平均14個月，未觀察到對患者的生存率或發(fā)病率(指致死性心律失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發(fā)生率)有負面的影響。在697名NYHAⅢ～Ⅳ級心功能不全患者，8～12W的安慰劑對照臨床研究中，通過測量運動耐量、左心射血分數(shù)和臨床癥狀等指標(biāo)顯示本品不會使患者的心衰癥狀加重?！　?4)肝功能受損病人的使用：與其它所有的鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應(yīng)謹慎?！　?5)腎功能衰竭病人的使用：本品僅10%的藥物以原形由尿液排泄。本品血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，對這些患者可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。 2.肝功能不全時血藥濃度可增高，腎功能不全時對藥代動力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。 3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個別患者可出現(xiàn)嚴重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時候，特別是合用β-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。 4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。 5.少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險性更大。