馬來酸氨氯地平片

卡維地洛片

本品主要成分為馬來酸氨氯地平，其化學(xué)名為消旋-2-[(2-氨乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二甲酸3-乙基5-甲基酯順丁烯二酸鹽。

卡維地洛。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20050587

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020219

（1）高血壓病?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。（2）慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1．原發(fā)性高血壓：可單獨(dú)用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。2．心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級(jí)II或III級(jí))，合并應(yīng)用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。

　　通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

推薦開始劑量為每次10mg(1片)，每日一次。如用藥一周療效仍不滿意，可增至20...

　　對(duì)二氨吡啶類藥物成本品中任何成分過敏的人禁用。

1. 高血壓：發(fā)生率≥1%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：乏力，心動(dòng)過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發(fā)生率>0.1%，2%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發(fā)熱，下肢水腫，心動(dòng)過緩，低血壓，暈厥，房室傳導(dǎo)阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風(fēng)，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關(guān)節(jié)痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺異常。發(fā)生率>1%，

兒童注意事項(xiàng)： 安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 臨床研究未證實(shí)老年人對(duì)該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對(duì)本品的清除率降低，藥時(shí)曲線（AUC）增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。

　　本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)。阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌。 　　本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切作用機(jī)制還未完全確定，但它可以通過擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

　　(1)警告：尤其是對(duì)那些有嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療增加劑量時(shí)，罕有發(fā)生心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞。這些作用機(jī)制目前尚不清楚?！　?2)本品引起的血管擴(kuò)張是逐漸發(fā)生的，服用本品發(fā)生急性低血壓的情況罕見有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它周圍血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意?！　?3)充血性心衰患者的使用：總的來說，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。但在與安慰劑對(duì)照的PRAISE研究中，同時(shí)接受地高辛，利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAⅢ～Ⅳ級(jí))，聯(lián)合本品治療，隨防平均14個(gè)月，未觀察到對(duì)患者的生存率或發(fā)病率(指致死性心律失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發(fā)生率)有負(fù)面的影響。在697名NYHAⅢ～Ⅳ級(jí)心功能不全患者，8～12W的安慰劑對(duì)照臨床研究中，通過測(cè)量運(yùn)動(dòng)耐量、左心射血分?jǐn)?shù)和臨床癥狀等指標(biāo)顯示本品不會(huì)使患者的心衰癥狀加重?！　?4)肝功能受損病人的使用：與其它所有的鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。　　(5)腎功能衰竭病人的使用：本品僅10%的藥物以原形由尿液排泄。本品血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，對(duì)這些患者可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1．肝損害 卡維地洛治療罕見輕度肝細(xì)胞損害。當(dāng)出現(xiàn)肝功能障礙的首發(fā)癥狀（如瘙癢、尿色加深、持續(xù)食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”癥狀)時(shí)，必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。如果實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)存在肝損害或黃疸，必須立即停藥，不可重復(fù)使用。