鹽酸肼屈嗪片

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

本品主要成份為：鹽酸肼屈嗪。其化學(xué)名稱(chēng)為：1-肼基-2,3-二氮雜萘的鹽酸鹽。

本品主要成份為非洛地平。

山東濰坊制藥廠有限公司

合肥立方制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020951

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040773

高血壓、心力衰竭。

高血壓。

成人常用量口服，每次10mg，每日4次，飯后服用。2-4天后，加至25mg每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大劑量不超過(guò)每日300mg。兒童常用量口服，按體重750μg／kg或按體表面積25mg／m2，每日2-4次，1-4周內(nèi)漸增至最大量，7.5mg／kg或每日300mg。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

有主動(dòng)脈瘤、腦中風(fēng)、嚴(yán)重腎功能障礙患者應(yīng)視為禁忌癥。

服用本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴(lài)性，與前毛細(xì)血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開(kāi)始和增加劑量時(shí)尚可見(jiàn)面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識(shí)模糊和睡眠紊亂的報(bào)道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見(jiàn)牙齦增生的報(bào)道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。偶有高血糖的報(bào)道。全身：疲乏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000）循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率≥1/100），心悸、心動(dòng)過(guò)速（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動(dòng)過(guò)速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000）內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000）免疫反應(yīng)：過(guò)敏性反應(yīng)（發(fā)生頻

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。

本品為煙酸類(lèi)衍生物。 1降壓：降壓作用的確切機(jī)制未明。主要擴(kuò)張小動(dòng)脈，對(duì)靜脈作用小，使周?chē)茏枇档?，心率增快，心每搏量和心排血量增加。長(zhǎng)期應(yīng)用可致腎素分泌增加，醛固酮增加，水鈉潴留而降低效果。 2心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力與后負(fù)荷。

說(shuō)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)中度原發(fā)性高血壓，肼屈嗪合并應(yīng)用利尿藥和β受體阻滯劑則可以獲得良好療效。但本藥不宜單獨(dú)應(yīng)用，老年患者應(yīng)用此藥時(shí)須特別注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)本品大劑量有致腫瘤作用。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品的致突變作用。用藥期間隨訪檢查抗核抗體、血常規(guī)，必要時(shí)查紅斑狼瘡。長(zhǎng)期給藥可產(chǎn)生血容量增大、液體潴留，反射性交感興奮而心率加快、心排血量增加，使本品的降壓作用減弱。緩慢增加劑量或合用β阻滯劑可使副作用減少。停用本品須緩慢減量，以免血壓突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。本品

下列患者慎用本品：主動(dòng)脈狹窄患者肝功能損害患者嚴(yán)重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。