注射用阿魏酸鈉

氯沙坦鉀片

阿魏酸鈉。

本品主要成份為氯沙坦鉀。

重慶華森制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055477

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180006

適用于動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病、腎小球疾病、肺動(dòng)脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性病癥，亦可用于偏頭痛、血管性頭痛。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

靜脈滴注。一次0.3g，一日1次(一次1支，一日1次)，溶解后加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100~500ml靜滴。建議一個(gè)療程為10天。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時(shí)服用。對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項(xiàng))。對(duì)老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項(xiàng))。

對(duì)本品過敏者禁用。

臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且短暫，一般不需終止治療，應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，發(fā)生率1%、與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)導(dǎo)。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有除上述不良事件外，臨床研究中至少兩個(gè)病人/受試者使用氯沙坦后發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率＜1%的其他不良事件如下，不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：詳見說明書。老年用藥：種族基于LIFE研究，盡管兩個(gè)治療組均有效降低黑人患者的血壓，但與阿替洛爾相比，氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益處不適用于黑人高血壓伴左心室肥厚患者。在所有參加LIFE研究的患者（n=9193）中，與阿替洛爾組相比，氯沙坦組心血管死亡、中風(fēng)和心肌梗死的首要綜合終點(diǎn)危險(xiǎn)性下降13%（p=0.021）。在LIFE研究中，與阿替洛爾相比，氯沙坦降低黑人以外的高血壓伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危險(xiǎn)性，觀測(cè)指標(biāo)為心血管死亡、中風(fēng)和心肌梗死的首要臨床終點(diǎn)綜合發(fā)生率(p=0.003)。然而，在這個(gè)研究中，阿替洛爾組的黑人患者與氯沙坦組相比較，其經(jīng)歷首要綜合終點(diǎn)的危險(xiǎn)性較低(p=0.03)。在黑人患者的亞組中（n=533;LIFE研究中6%的患者),阿替洛爾組的263位患者中有29位（11%，25.9/每1000患者-年）出現(xiàn)首要終點(diǎn),而氯沙坦組的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。

本品為非肽類內(nèi)皮素受體拮抗劑，可拮抗內(nèi)皮素引起的血管收縮、升壓及血管平滑肌細(xì)胞增殖，減輕血管內(nèi)皮損傷；增加NO的合成，松弛血管平滑??；抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流變學(xué)特征。本品亦可抑制膽固醇的合成，降低血脂，清除自由基，防治脂質(zhì)過氧化損傷；影響補(bǔ)體，增強(qiáng)免疫機(jī)能，并有一定的鎮(zhèn)痛、解痙作用。

生理鹽水溶解時(shí)少許沉淀不影響使用，搖勻后即可。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.肝功能不全患者應(yīng)慎用；4.過敏體質(zhì)者慎用；5.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。