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苦參素注射液
苦參素注射液

苦參素注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:苦參素注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065512

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司

功能主治:用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
苦參素注射液
苦參素注射液
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

本品主要成份是苦參素,即氧化苦參堿。

本品主要成份為:恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065512

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019

說明
作用與功效

用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療,每日1次,每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞,每日2次,每次200mg。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

副作用

1有嚴(yán)重的血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。2孕婦禁用。3對(duì)本品過敏者及有過敏性休克史者禁用。4嚴(yán)重腎功能不全者,不推薦使用。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦禁用。

藥理作用

藥理實(shí)驗(yàn)證明,對(duì)正常兔有明顯的升高外周血白細(xì)胞數(shù)的作用,白細(xì)胞計(jì)數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天,與自身給藥前相比升高72%,優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對(duì)鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細(xì)胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天,對(duì)白細(xì)胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細(xì)胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對(duì)艾氏癌實(shí)體型有協(xié)同抑制作用,而環(huán)磷酸胺引起白細(xì)胞降低的毒性明顯減輕。

注意事項(xiàng)

1對(duì)本品過敏者禁用,尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。 2長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化,嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。

  腎功能不全的患者肌酐清除率

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