阿卡波糖膠囊

立將(二甲雙胍格列本脲片(I))

阿卡波糖。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg，格列本脲1.25mg。

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

山東益健藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020391

國藥準(zhǔn)字H20041562

可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。

1.用于單純飲食控制和／或運(yùn)動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。2.可作為單用磺

口服劑量需個體化，一般50～200mg/次，3次/日，飯前服用。

請在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對應(yīng)用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況（如Roemheid綜合征、嚴(yán)重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍）禁用。

以下患者禁用：1.腎臟疾病或腎功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dlo或肌酐清除率異常)，由心源性性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對，二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。

兒童注意事項： 鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因?yàn)闊o法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特殊注意事項。

為一新型口服降血糖藥，在腸道內(nèi)競爭性抑制葡萄糖苷酶，可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖，減少并延緩吸收，因此具有降低飯后高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1.在使用高劑量時，個別病例可能會發(fā)生無癥狀的肝酶系升高，故在治療開始的6～12月應(yīng)考慮監(jiān)測肝酶系的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時，血糖濃度降到低血糖范圍，則應(yīng)適當(dāng)減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量；如果發(fā)生急性低血糖，應(yīng)考慮到本品抑制蔗糖的分解，為此蔗糖不適于迅速緩解低血糖癥狀，而應(yīng)該使用葡萄糖。 3.應(yīng)避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時服用，因?yàn)樗鼈冇锌赡芙档捅酒返淖饔谩?4.運(yùn)動員慎用。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動沒有及時補(bǔ)充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。2.服用二甲雙胍格列本脲膠囊期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12。7.II型糖尿病患者在服用二甲雙胍格列本脲膠囊期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應(yīng)評估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。