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阿法骨化醇軟膠囊
通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000066
生產(chǎn)企業(yè)： 南通華山藥業(yè)有限公司
功能主治：1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分為：阿法骨化醇?；瘜W(xué)名稱：（5Z，7E）-9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇 |
本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。 磷酸西格列汀化學(xué)名稱：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]–5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1:1）一水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 鹽酸二甲雙胍化學(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
南通華山藥業(yè)有限公司 |
杭州默沙東制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000066 |
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140775/國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171019 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。 |
2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。 |
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| 用法用量 |
1.骨質(zhì)疏松癥：首劑量0.5μg/天。 2.其它指癥：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無(wú)腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應(yīng)根據(jù)系列化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測(cè)定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后，每2-4周測(cè)定一次血鈣。對(duì)于骨軟化癥患者，不能因?yàn)槠溲}水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標(biāo)，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo)。 |
成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可調(diào)整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。 |
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| 副作用 |
1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對(duì)本品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類似物過(guò)敏的患者不能服用阿法骨化醇。 |
副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、低血糖等。 |
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| 禁忌 |
兒童注意事項(xiàng)： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過(guò)量服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時(shí)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 一般來(lái)說(shuō)，因高齡者生理機(jī)能低下，要仔細(xì)調(diào)整服用量。 |
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| 藥理作用 |
本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對(duì)鈣、磷代謝和骨骼生長(zhǎng)有重要影響，其藥理作用同維生素D。 |
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| 注意事項(xiàng) |
阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平，尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過(guò)程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時(shí)，如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。 |
成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可調(diào)整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。 |
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